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Annales_Pharmaceutiques_N_09_septembre_2015

Etats-Unis Accès anticipé aux médicaments expérimentaux Aux Etats-Unis, où le principe de la liberté individuelle fait partie intégrante de la société, sont adoptées de plus en plus de lois « right to try » (le droit d’essayer) relevant de cet esprit. Il s’agit de lois grâce auxquelles les patients peuvent obtenir plus facilement accès à des médicaments qui n’en sont encore que dans une phase expérimentale. Ces lois sont valables pour les patients en phase terminale à qui peuvent être administrés des médicaments ayant passé les tests cliniques de phase 1. Selon la législation, le patient ne doit plus passer par les procédures de la Food and Drug Administration (FDA) et peut, moyennant autorisation de son médecin, s’adresser directement au producteur. Même si la FDA elle-même a déjà facilité un accès anticipé via son programme « expanded access », de nombreux patients estiment que cette procédure prend encore trop de temps. JAMA (The Journal of the American Medical Association) se montre préoccupé au sujet de la sécurité et de la moralité de cet accès anticipé. On craint que cet accès sera surtout simplifié pour les patients qui peuvent mieux plaider leur cause et qui disposent d’un budget plus confortable ou de meilleures relations. On ne tiendrait alors plus aucun compte de savoir si le patient est bien le meilleur candidat pour le médicament. À terme, cela peut conduire à des données déformées sur le médicament et peut contrarier son approbation. Les experts en déontologie mettent également en garde sur le fait qu’avec un traitement expérimental, le patient court le risque de voir son espérance de vie encore abrégée et sa qualité de vie amoindrie. Bref, JAMA et les experts en déontologie plaident pour une procédure d’accès anticipé qui soit morale, logique et transparente en lieu et place de la législation gagnant actuellement du 8 — Actus Annales n° 9 - septembre 2015 terrain. Il faut chercher un juste milieu entre un accès plus rapide et les procédures de contrôle nécessaires. Dans notre pays également, la ministre Maggie De Block, dans son Pacte d’avenir, prévoit un accès plus rapide aux médicaments innovateurs. Elle veut travailler à tous les niveaux à une plus grande accessibilité pour le patient, tenant bien entendu compte des procédures de sécurité. Une des solutions qu’elle retient est d’éviter de refaire le travail déjà effectué à d’autres niveaux (internationaux) de compétence. Aussi la ministre plaide-t-elle pour qu’un rôle important soit réservé à l’afmps. Celle-ci doit exercer un rôle directeur en ce qui concerne la réflexion pour l’accès anticipé et la collaboration avec les organisations « Health Technology Assessment » au niveau de la Commission européenne et l’EMA ainsi que du Conseil Européen. Campagnes grippe du VAN et de l’AUP Ciblez les patients à risque qui n’ont pas l’habitude de se faire vacciner ! Début août, tous les pharmaciens ont reçu, via leur office de tarification, une centaine de cartes « grippe » qui permet notamment aux patients à qui ces cartes seront remises de réserver un vaccin. Outre la sensibilisation active des populations à risque, cette campagne pilotée par les deux coupoles régionales (VAN côté néerlandophone et AUP côté francophone) poursuit un objectif stratégique majeur pour la profession, à savoir: évaluer la capacité des pharmaciens à motiver et convaincre les personnes à risque de se faire vacciner cette année alors qu’elles n’en ont pas l’habitude. Comment réaliser une telle évaluation ? Grâce au code-barres figurant sur la carte « grippe » que vous aurez soin de scanner chaque fois que vous sensibiliserez un patient qui n’a pas pour habitude de se faire vacciner contre la grippe (attention, ce scannage doit être lié à une ordonnance au nom du patient concerné). Ce n’est qu’au travers d’un enregistrement rigoureux et systématique des actes de soins pharmaceutiques posés par le pharmacien que sa plus-value –en l’occurrence dans le domaine de la vaccination– pourra être démontrée. Qu’on se le dise !


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