Vraag Hebben leesbrillen die geen corrigerende brillen zijn maar wel loepen, het statuut van medisch hulpmiddel? Sommige van deze brillen dragen niet het CE-merkteken. Moeten we ze dan uit ons gamma terugtrekken? Antwoord Leesbrillen die eveneens hobbybrillen het montuur voorkomen. Indien worden genoemd en die bestemd dat niet het geval is, dan zijn deze zijn voor beginnende verziendheid, leesbrillen niet in orde en mogen beantwoorden inderdaad aan de ze dus niet verkocht worden. definitie van een medisch hulpmiddel. Deze brillen moeten dan ook het CE-merkteken dragen. Het moet op Apothekersblad nr. 9 - september 2015 Juridisch — 33 Juridisch advies Een juridische vraag? U kan ons elke ochtend telefonisch bereiken op 02-285 42 47. Op andere tijdstippen kan u ons een e-mail sturen: allo.juridic@apb.be Misschien bevindt het antwoord van uw vraag zich al op onze website? Surf naar: www.apb.be > > MY APB > Wetgeving en reglementering Françoise Bottriaux en Elise Degroote Juridische Dienst Vraag Mogen er therapeutische indicaties worden vermeld op de verpakking van een medisch hulpmiddel? Antwoord Medische hulpmiddelen mogen therapeutische indicaties vermelden (genezen, behandelen of voorkomen van ziekte, pijn, verwonding of gebrek. Het is niet altijd makkelijk voor de apotheker om te weten of een welbepaald product beantwoordt aan de definitie van een geneesmiddel of medisch hulpmiddel. Indien het product therapeutische indicaties draagt en dit product niet als geneesmiddel werd geregistreerd en niet de CE-markering draagt, contacteer dan het FAGG, Eurostation II, Victor Hortaplein 40, bus 40, 1060 Brussel; fax: +32(0)2 524 81 20; e-mail: meddev@ fagg.be of de APB: - CFI: tel. 02-285 41 42; e-mail: CIP.CFI@apb.be - Juridische Dienst: tel. 02-285 42 47; e-mail: allo.juridic@apb.be Aflevering van medische hulpmiddelen in een voor het publiek opengestelde apotheek Deze brochure ondersteunt de officina-apotheker bij de dagelijkse aflevering van medische hulpmiddelen en maakt hem/haar wegwijs hoe een medisch hulpmiddel te herkennen, hoe de conformiteit te verifiëren, hoe incidenten met medische hulpmiddelen te melden en welke reglementering van toepassing is. Uw geneesmiddelen en gezondheidsproducten, onze zorg
Apothekersblad_N_09_september_2015
To see the actual publication please follow the link above