Tableau 1 : Souches dérivées et variantes pouvant être utilisées pour la fabrication des vaccins inactivés Journal de Pharmacie de Belgique - 97ème a 16 nnée n° 3 - septembre 2015 Sa composition a été approuvée par l’EMA11 et est présentée au Tableau 3. Vous trouverez plus d’informations au sujet de ce nouveau vaccin plus loin dans cet article. 5. Positionnement du vaccin quadrivalent Au niveau mondial, en plus des virus influenza des sous-types A/H1N1 et A/H3N2, circulent aussi deux lignées différentes de virus de type B, à savoir les lignées B-Victoria et B-Yamagata. Jusqu’à présent, chaque année, un de ces virus de type B était choisi en association avec les deux sous-types de virus A pour composer un vaccin trivalent. Mais, en raison du phénomène de dérive antigénique, la différence entre ces deux lignées B augmente rendant ainsi une immunité croisée peu probable. De plus, il s’avère qu’aux Etats-Unis, entre 2001 et 2011, le virus influenza de type B qui circulait le plus au cours de cinq saisons grippales sur les dix était différent de celui incorporé dans le vaccin (les données européennes ne sont disponibles qu’à partir de l’année 2003) 12,13. D’un point de vue théorique, le vaccin quadrivalent présente donc un avantage : plus il y a de souches, plus la chance d’être protégé est grande 12→14. Pour la production d’un vaccin vivant atténué quadrivalent (voir plus loin), la composition suivante a été approuvée : -- A/Bolivia/559/2013 (H1N1) pdm09 -- A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) -- B/Phuket/3073/2013 -- B/Brisbane/60/2008 4. Spécialités commercialisées en Belgique La composition des vaccins antigrippaux disponibles sur le marché belge pour l’hiver 2015-2016 est présentée au Tableau 2 (d’après les données disponibles à la date de rédaction). Il s’agit de vaccins non vivants destinés à être administrés par voie intramusculaire, à l’exception de l’Intanza® qui est à usage intradermique. Pour une information plus détaillée et le lien vers le « Résumé des caractéristiques du produit » (RCP), vous pouvez consulter www.delphicare.be ou le site de l’AFMPS. Cette année, en plus des spécialités mentionnées ci-dessus, un vaccin intranasal sera disponible pour la première fois en Belgique. Il s’agit d’un vaccin vivant atténué quadrivalent, le Fluenz Tetra®. 3. Recommandations relatives à la composition des vaccins Fin février, l’OMS a publié ses recommandations concernant la composition des vaccins contre l’influenza pour l’hiver suivant dans l’hémisphère nord10. Pour le vaccin trivalent, ces recommandations sont les suivantes : -- Une souche analogue au virus A/California/7/2009 (H1N1) pdm09 -- Une souche analogue au virus A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) -- Une souche analogue au virus B/Phuket/3073/2013 Pour les deux vaccins quadrivalents disponibles sur le marché belge, l’OMS recommande l’ajout d’un deuxième virus influenza de type B et plus précisément, cette année, une souche analogue au virus B/Brisbane/60/200810. Comme attendu, la composition du vaccin inactivé a été confirmée par le groupe de travail influenza de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA). Compte tenu de la réactivité croisée, les souches dérivées et variantes présentées au Tableau 1 peuvent être utilisées pour la fabrication des vaccins11. Pour A/California/7/2009 (H1N1) pdm09 Pour A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) Pour B/Phuket/3073/2013 (lignée B-Yamagata) Pour B/Brisbane/60/2008 (pour le vaccin quadrivalent) (lignée B-Victoria) • NYMC X-179A, dérivée de A/ California/7/2009 • NYMC X-181, dérivée de A/ California/7/2009 • NIB-74, dérivée de A/ Christchurch/16/2010 • NIB-74xp, dérivée de A/ Christchurch/16/2010 • A/Brisbane/10/2010 (forme sauvage) • NIB-88, dérivée de A/ Switzerland/9715293/2013 • IVR-175, dérivée de A/South Australia/55/2014 • A/South Australia/55/2014 (forme sauvage) • B/Phuket/3073/2013 (le virus même) • B/Brisbane/9/2014 (forme sauvage) • B/Utah/9/2014 (forme sauvage) • B/Brisbane/60/2008 (le virus même) • NYMC BX-35, dérivée de B/ Brisbane/60/2008 • NYMC BX-31B, dérivée de B/ Brisbane/60/2008 PratiqueF armaceutisch Tijdschrift voor België
Journal_de_Pharmacie_de_Belgique_n3_ septembre_2015
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