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Journal_de_Pharmacie_de_Belgique_n3_ septembre_2015

6.4. Contre-indications, effets indésirables et précautions Tous les vaccins contre la grippe sont contre-indiqués en cas d’allergie aux oeufs de poule. Les souches vaccinales du LAIV sont elles aussi cultivées sur ce milieu. Les autres contre-indications importantes du LAIV sont les suivantes 14,18,24,26 : -- Enfants de moins de 2 ans, étant donné que le wheezing (sifflement respiratoire) est un effet indésirable fréquent. -- Pour la même raison, l’utilisation de vaccins vivants chez les enfants et adolescents présentant un asthme sévère est déconseillée, bien qu’il s’agissent d’un groupe cible pour la vaccination contre la grippe. -- Enfants présentant un déficit immunitaire en raison d’une pathologie ou d’un traitement immunosuppresseur (vaccin vivant). -- Traitement à long terme par l’acide acétylsalicylique (risque théorique de syndrome de Reye). -- Pour plus d’informations, consultez le résumé des caractéristiques du produit (RCP) ou la notice. Le profil de sécurité du vaccin vivant nasal chez les personnes à haut risque de graves complications n’a pas encore été réellement établi. C’est le cas des enfants présentant une affection pulmonaire, cardiaque, rénale, hépatique, neurologique, neuromusculaire ou métabolique (comme le diabète, par exemple) 24. Il est recommandé à l’entourage des personnes dont le système immunitaire est très affaibli d’être vigilant. En effet, le contact avec ces personnes doit être évité jusqu’à sept jours après l’administration du vaccin vivant vu le risque théorique de transmission du virus vaccinal 24. Vu le manque de données, l’utilisation du vaccin vivant nasal n’est pas recommandé chez la femme enceinte ou allaitante 26. Les effets indésirables typiques du vaccin vivant sont principalement une congestion nasale et une rhinorrhée, ce qui n’a aucun impact sur son efficacité. Une perte d’appétit, une sensation de faiblesse, des maux de tête, des douleurs musculaires et de la fièvre peuvent survenir également 14,26. Pour plus d’informations concernant les effets indésirables moins fréquents, consultez le RCP 26. 7. Groupes à risque Jusqu’ici, le Conseil Supérieur de la Santé (CSS) n’a pas encore publié son avis concernant la vaccination antigrippale. Les recommandations qui suivent sont donc celles qui ont été faites pour la saison 2014-2015 16 mais il est probable que le CSS les complète, entre autres en ce qui concerne la vaccination des enfants. La vaccination contre la grippe est recommandée pour les personnes à risque accru de complications. Les groupes à risque sont, par ordre décroissant de priorité 16 : Groupe 1 : Personnes avec un risque accru de complications : • Les femmes enceintes qui seront au deuxième ou troisième trimestre de grossesse au moment de la saison de la grippe. Elles pourront être vaccinées dès le deuxième trimestre de leur grossesse. • Tout patient à partir de l’âge de 6 mois présentant une affection chronique sous-jacente, même stabilisée, d’origine pulmonaire (incluant l’asthme sévère. N.D.L.R. : dans ce cas, pas de LAIV), cardiaque (excepté l’hypertension), hépatique, rénale, métabolique (incluant le diabète), neuromusculaire ou des troubles immunitaires (naturels ou induits). • Toute personne de 65 ans et plus. • Les personnes séjournant en institution. • Les enfants de 6 mois à 18 ans sous thérapie à l’aspirine au long cours (N.D.L.R. : pas de LAIV). Journal de Pharmacie de Belgique - 97ème a 20 nnée n° 3 - septembre 2015 Groupe 2 : Toute personne travaillant dans le secteur de la santé. Groupe 3 : les personnes vivant sous le même toit que : • Les personnes à risque du groupe 1. • Des enfants de moins de 6 mois. De plus, il est également conseillé de vacciner toutes les personnes de 50 à 65 ans, même si elles ne souffrent pas d’une pathologie à risque. Statistiquement, un tiers de cette population présente en effet au moins un facteur augmentant le risque de complications. Il s’agit principalement des personnes qui fument, qui boivent ou qui souffrent d’obésité. La vaccination est aussi recommandée aux éleveurs professionnels de volailles et de porcs ainsi qu’à ceux vivant sous le même toit qu’eux, de même qu’aux personnes qui, du fait de leur profession, sont au contact de volailles ou de porcs vivants. Il existe en effet un risque de réassortiment viral (échange de matériel génétique entre les virus de la grippe d’origine animale et ceux de l’influenza humaine). 8. Remboursement Un remboursement est prévu par l’INAMI pour le vaccin contre la grippe (sauf pour Fluenz Tetra®) pour certains types de patients. Le remboursement peut être accordé pour autant que la mention « régime du tiers payant applicable » figure sur l’ordonnance. Depuis le 1er juin 2015, un remboursement est aussi prévu pour Alpharix Tetra®, moyennant mention du médecin sur l’ordonnance. Ce nouveau vaccin est remboursé selon le paragraphe 70 du chapitre IV, comme les autres vaccins contre la grippe (exceptés Intanza® et Fluenz Tetra®) et donc selon les mêmes conditions de remboursement. Le changement annuel des CNK des vaccins aura lieu comme chaque année le 1er août. Le vaccin intradermique, Intanza®, peut être remboursé à partir de 60 ans. PratiqueF armaceutisch Tijdschrift voor België


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