a été retenue lors de la dernière réunion plénière du Club Utilisateurs Asclépios® qui s’est tenue à Paris le 1er avril 201432. En résumé, après l’analyse des 3506 préparations, sept molécules sont éligibles avec un pourcentage de standardisation de : -- 77% pour la doxorubicine (SRD : 30 mg) -- 61% pour le 5-fluorouracil en poche de 100 ml (SRD : 700 mg, 750 mg et 800 mg) -- 75% pour le 5-fluorouracil en diffuseur portable de 48h (SRD : 4000 mg, 4500 mg et 5000 mg) -- 72% pour la gemcitabine (SRD : 1600 mg, 1800 mg et 2000 mg) -- 66% pour le paclitaxel (SRD : 140 mg, 150 mg et 160 mg) -- 64% pour le rituximab (SRD : 600 mg, 700 mg et 750 mg) -- 71% pour le trastuzumab (SRD : 350 mg, 400 mg et 450 mg) -- 62% pour la vinorelbine (SRD : 40 mg et 50 mg) Au cours de la présentation des résultats, la CMP a décidé de sélectionner le 5-fluorouracil comme molécule de test pour débuter un projet pilote de dose-banding. Le choix s’est basé entre autre sur le faible coût de cette molécule, sur le nombre important de dispensations ainsi que sur l’utilisation de cette molécule à doses répétitives dans de nombreux protocoles. Par exemple, dans le cancer colorectal, des doses de 400 mg/m2 administrées en bolus et de 2400 mg/m2 en diffuseur portable de 48h sont utilisées dans les schémas de type FOLFIRI 33, FOLFOX 34 et De Gramont 35. Tableau 2 : Tableau d’analyse de la gemcitabine selon une déviation standard de ± 5% SRD Dose standardisée (mg) 5% Intervalle 5% Nombre de préparations couvertes par la SRD Pourcentage de préparations couvertes par la SRD inférieur supérieur 800 40 760 840 6 2% 1000 50 950 1050 9 3% 1100 55 1045 1155 5 2% 1400 70 1330 1470 12 4% 1500 75 1425 1575 27 10% SRD 3 1600 80 1520 1680 33 12% SRD 2 1800 90 1710 1890 79 29% SRD 1 2000 100 1900 2100 84 31% couvrir 60% des doses est limitée par le nombre important de dosages différents. Malgré la détermination de trois SRD (110 mg, 120 mg et 160 mg), seulement 42% des préparations sont couvertes avec une variation maximale de 5%. La même réflexion peut être faite pour le cyclophosphamide qui, malgré la mise en évidence de trois SRD, 900 mg, 800 mg et 600 mg avec une variation maximale de 5%, n’a que 35% de ses préparations couvertes. A ces trois critères de sélection s’est finalement ajouté un pourcentage maximal toléré de 5%. Celui-ci a été validé par les médecins lors de la présentation du concept de dose-banding et des résultats à l’équipe médicale du Comité Médico-Pharmaceutique (CMP) Anti-Tumoral. L’ajout de ce dernier critère par la CMP a exclu le cétuximab et l’oxaliplatine et a permis de sélectionner les sept molécules potentiellement standardisables au sein de notre institution. Les résultats sont présentés dans le Tableau 3. Cette déviation standard maximale de 5% est d’ailleurs actuellement autorisée dans le nouveau logiciel de gestion de la chimiothérapie Asclépios® 23 mis en place dans l’institution. En effet, depuis juin 2013, lors de la préparation de cytostatiques, les pharmaciens ont l’autorisation d’arrondir la dose sur la fiche de préparation afin que le volume à prélever soit cohérent avec le degré de précision de la seringue utilisée. De plus, la demande d’intégration du concept de dose-banding dans ce logiciel Tableau 3 : Récapitulatif des molécules répondant aux 3 critères de standardisation avec une déviation standard de 5% Journal de Pharmacie de Belgique - 97ème année n° 3 - septembre 2015 29 DCI SD 1 SRD % N 2 SRD % N 3 SRD % N T otal 60 % ? SRD ? Dispensation 1x/semaine ? Standardisable ? Doxorubicine 5% 30 77% 27 77% oui 1 oui oui 5-FU - P 100 LL 5% 750 26% 60 800 25% 56 700 20% 46 61% oui 3 oui oui 5-FU - Diff 100-48 5% 4500 37% 71 5000 21% 39 4000 17% 33 75% oui 3 oui oui Gemcitabine 5% 2000 31% 84 1800 29% 79 1600 12% 33 72% oui 2 oui oui Paclitaxel 5% 140 38% 63 160 27% 44 150 22% 36 66% oui 3 oui oui Rituximab 5% 750 29% 61 600 20% 42 700 17% 37 64% oui 2 oui oui Trastuzumab 5% 450 32% 50 350 22% 34 400 18% 28 71% oui 3 oui oui Vinorelbine 5% 40 35% 60 50 27% 46 62% oui 2 oui oui Légende : 5-FU = 5-fluorouracil ; % = pourcentage de préparations couvertes par la SRD ; DCI = dénomination commune internationale ; Diff 100-48 : diffuseur portable de 48 heures ; N = nombre de préparations couvertes par la SRD ; P 100 LL = NaCl 0.9% 100 ml luer-lock ; SD = déviation standard ; Total = pourcentage de préparations couvertes par les SRD sélectionnées étude
Journal_de_Pharmacie_de_Belgique_n3_ septembre_2015
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