fiche pharmacologique Dolutégravir (Tivicay ®), voie orale Journal de Pharmacie de Belgique - 97ème année n° 3 - septembre 2015 47 Fiche pharmacologique • En présence d’une résistance à la classe des inhibiteurs d’intégrase : 50 mg (1 comprimé), 2 x par jour. Enfants > 12 ans avec un poids minimum de 40 kg • En l’absence de résistance à la classe des inhibiteurs d’intégrase : 50 mg (1 comprimé), 1 x par jour. Mode d’administration : • Avec ou sans nourriture. En cas d’oubli d’une dose : • > 4 heures avant la dose suivante : prendre la dose oubliée dès que possible. • < 4 heures avant la dose suivante : ne pas prendre la dose oubliée et poursuivre le schéma posologique normal. Effets indésirables 2 Très fréquents (> 10%) • Maux de tête. • Nausées. • Diarrhées. Fréquents (1–10%) • Insomnie. • Rêves anormaux. • Sensations vertigineuses. • Vomissements. • Flatulences. Termes MeSH Dolutegravir ; HIV infections ; HIV integrase inhibitors ; Therapeutic use ; Administration and dosage ; Adverse effects ; Contraindications ; Drug interactions ; Humans. Dolutégravir ; infections à VIH ; inhibiteurs de l’intégrase du VIH ; usage thérapeutique ; administration et posologie ; effets indésirables ; contreindications ; interactions médicamenteuses ; humains. Caractéristiques générales Groupe pharmacologique 1 • Antiviraux à usage systémique, autres antiviraux. • Code ATC : J05AX12. Conditionnements disponibles 1 • Conditionnements de 30 ou 90 comprimés pelliculés de 50 mg. Indications 2 • Traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH), chez les adultes et adolescents à partir de 12 ans, en association avec d’autres médicaments antirétroviraux. Propriétés pharmacologiques 2,3 • Le dolutégravir inhibe l’activité catalytique de l’intégrase du VIH, ce qui empêche l’insertion covalente, ou intégration, du génome du VIH dans le génome de la cellule hôte. Cette étape est essentielle au cycle de réplication du VIH et empêche de ce fait la propagation de l’infection. Posologie et mode d’administration 2 Adultes • En l’absence de résistance à la classe des inhibiteurs d’intégrase : 50 mg (1 comprimé), 1 x par jour. Maladie 1 • Le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) est un rétrovirus qui, pour sa réplication, a besoin de plusieurs enzymes. • Les antirétroviraux peuvent freiner la réplication du VIH par inhibition de la transcriptase réverse, de la protéase virale, de la fusion du virus avec la cellule hôte, de la protéine CCR5 (= inhibition d’entrée) ou de l’intégrase. • Il existe en fait deux sous-types de VIH, le VIH-1 et le VIH-2. Le VIH-1 est le sous-type responsable de la pandémie. Par contre, le VIH-2 est un sous-type moins virulent (transmission plus faible et durée de latence clinique plus longue) et qui se retrouve principalement en Afrique de l’Ouest. Cependant, le tableau clinique est comparable pour les deux sous-types. • Douleur abdominale. • Gêne abdominale. • Éruption cutanée. • Prurit. • Fatigue. • Elévation de l’alanine aminotransférase (ALAT) et/ou de l’aspartate aminotransférase (ASAT). • Elévation de la créatine phosphokinase (CPK). Contre-indications relatives ou absolues 2,4 • Hypersensibilité au dolutégravir ou à un excipient. • Hépatite B. • Insuffisance hépatique sévère (manque de données cliniques). • Hépatite C. Précautions 2,4 • N’est pas indiqué pour les enfants de moins de 12 ans (manque de données cliniques). • Bien que l’étiologie soit considérée comme multifactorielle (dont l’utilisation de corticoïdes, des biphosphonates, la consommation d’alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), des cas d’ostéonécrose ont été rapportés chez des patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH et/ou ayant été exposés à un traitement à long terme par association
Journal_de_Pharmacie_de_Belgique_n3_ septembre_2015
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