fiche pharmacologique Tériflunomide (Aubagio®), administration orale Journal de Pharmacie de Belgique - 97ème année n° 3 - septembre 2015 49 Fiche pharmacologique enzyme mitochondriale nécessaire à la synthèse “de novo” de la pyrimidine. Par conséquent, le tériflunomide réduit la prolifération des cellules T et des cellules B. • La “voie de sauvetage” de la pyrimidine garantit les besoins de base pour les cellules à division lente. La voie est indépendante de la DHODH et n’est donc pas influencée par le tériflunomide. • La réponse immunitaire adéquate des patients à un vaccin pour la grippe durant un traitement par tériflunomide et la faible incidence des infections opportunistes sévères durant les études cliniques de phase III indiquent que le tériflunomide n’affecte pas le système immunitaire de base. 2,11,13 • Le mécanisme exact par lequel le tériflunomide exerce son effet thérapeutique dans la sclérose en plaques récurrente ou rémittente (RRMS) n’est jusqu’à présent pas élucidé, mais il repose Termes MeSH Teriflunomide ; Immunologic factors ; Multiple sclerosis ; Therapeutic use ; Administration and dosage ; Adverse effects ; Contraindications ; Drug interactions ; Humans. Tériflunomide ; Facteurs immunologiques ; Sclérose en plaques ; Usage thérapeutique ; Administration et posologie ; Effets indésirables ; Contre-indications ; Interactions médicamenteuses ; Humains. Caractéristiques générales Groupe pharmacologique 1 • Immunosuppresseurs sélectifs. • Code ATC : L04AA31. Conditionnements disponibles 1 • Emballage de 28 comprimés pelliculés dosés à 14 mg. Indications 2 • Aubagio® est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de formes rémittentes de sclérose en plaques. Propriétés pharmacologiques 2,11-13 • Le tériflunomide est le métabolite actif primaire du léflunomide (Arava®), qui est sur le marché depuis longtemps pour le traitement des adultes avec une polyarthrite rhumatoïde ou une arthrite psoriasique. 11,12 • Le tériflunomide inhibe sélectivement et de façon réversible la dihydro- orotate-déshydrogénase (DHODH), une Sclérose en plaques • La sclérose en plaques (SEP) est un trouble neurologique chronique dans lequel le système immunitaire s’attaque à la myéline du système nerveux central. 3 Par conséquent, la conduction de l’influx nerveux est perturbée. 4 • La SEP débute généralement chez les patients entre l’âge de 20 et 40 ans et survient 2 fois plus souvent chez les femmes que chez les hommes. 3 • La cause de la SEP n’est pas connue mais des facteurs génétiques semblent jouer un rôle. 5 • Puisque les lésions inflammatoires peuvent se développer à des endroits variables dans le cerveau ou la moelle épinière, les symptômes sont divers. 4 Les principaux symptômes sont : 4,6 –– troubles sensitifs, –– problèmes oculaires (vision double ou perte de la vision), –– problèmes urinaires, –– diminution de la force et troubles de la coordination, –– fatigue et problèmes de mémoire. probablement sur une diminution du nombre de lymphocytes.2 De ce fait, le nombre de lymphocytes passant la barrière hématoencéphalique diminuerait et la myéline serait moins affectée. 11 Posologie et mode d’administration 2,3 • La dose recommandée est d’un comprimé de 14 mg par jour. • Aubagio® peut être pris avec ou sans nourriture. • Les comprimés doivent être avalés en entier avec de l’eau. • Une adaptation de la dose n’est pas nécessaire en cas de troubles de la fonction rénale. Il ne faut pas non plus adapter la dose en cas de troubles de la fonction hépatique. • Si un patient traité pour la SEP passe à un traitement par Aubagio®, il faut observer un temps d’attente afin d’éviter un effet additif sur le système immunitaire : 3
Journal_de_Pharmacie_de_Belgique_n3_ septembre_2015
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