Nouvelles Brèves N° 15 - 15 septembre 2015 3 FormatiBoonn C ào nstaivnouier Nouvelles Brèves Bon à savoir www.apb.be Er bestaat eveneens een Nederlandstalige editie onder de titel « Korte Berichten » Organe professionnel de l’Association Pharmaceutique Belge APB – Rue Archimède, 11 1000 Bruxelles Tél. : 02.285.42.00 Fax : 02.285.42.85 Courriel : info@apb.be Rédacteur en chef Phn Alain Chaspierre Directeur de la Communication Frank Crasson frank.crasson@apb.be Secrétaire de rédaction Daniel Gilson daniel.gilson@apb.be Advertising Guy De Backer guy.debacker@apb.be MarCom Assistant Christine Bruneel christine.bruneel@apb.be Graphisme Carine Welling Jennifer Osabutey Impression Snel Impression Snel Concept graphique CarmelDesign Concept graphique CarmelDesign Abonnements Tél. : 02.285 42 17 - 02.285 42 38 Fax : 02.285 42 85 abonnement@apb.be www.apb.be Abonnements Tél. : 02.285 42 17 - 02.285 42 38 Fax : 02.285 42 85 abonnement@apb.be www.apb.be Editeur responsable Phn Alain Chaspierre Rue Archimède, 11 1000 Bruxelles Editeur responsable Phn Alain Chaspierre Rue Archimède, 11 1000 Bruxelles Les annonces publicitaires ne peuvent être en concurrence avec les différents services de l’APB et/ ou contraires aux intérêts généraux défendus par l’APB. Pour ces motifs, toute insertion publicitaire peut être refusée par l’éditeur responsable. Indépendamment de ces conditions, la responsabilité en matière de contenu de la publicité insérée incombe à la firme qui a placé l’annonce et non pas à l’éditeur Les annonces publicitaires ne peuvent être en concurrence avec les différents services de l’APB et/ ou contraires aux intérêts généraux défendus par l’APB. Pour ces motifs, toute insertion publicitaire peut être refusée par l’éditeur responsable. Indépendamment de ces conditions, la responsabilité en matière de contenu de la publicité insérée incombe à la firme qui a placé l’annonce et non pas à l’éditeur Membre de l’Union des Éditeurs de la Presse Périodique Mise en garde de l’afmps Erreur dans une préparation de gélules d’oméprazole destinée à un nourrisson. Après la notification à l’agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps) de deux accidents survenus en 2013 et 2014, l’afmps a à nouveau pris connaissance d’un nouveau cas d’erreur impliquant un nourrisson et une préparation contenant de la méthadone. Dans le cas présent, une préparation de gélules contenant de la méthadone en lieu et place de l’oméprazole prescrit, a été délivrée par un pharmacien et administrée à un nourrisson, ce qui lui a occasionné un coma et deux arrêts cardiaques. Tout en leur rappelant une nouvelle fois les exigences du Guide des Bonnes Pratiques Pharmaceutiques Officinales annexé à l’AR du 21 janvier 2009 portant instructions pour les pharmaciens, sur lesquelles ses inspecteurs ont déjà insisté lors de sa dernière action thématique, l’afmps demande aux pharmaciens et à l’ensemble des membres de l’équipe officinale de continuer à renforcer leur vigilance lors de la réalisation des préparations de médicaments (magistrales/officinales), surtout à destination de nourrissons ou impliquant la manipulation de produits dangereux (méthadone,…). L’afmps insiste une fois de plus sur la surface de travail qui doit être suffisamment vaste et débarrassée de toutes matières premières étrangères à la préparation qui doit être exécutée. L’agence rappelle également que la traçabilité de toutes les préparations doit être parfaitement assurée, entre autres via la fiche de pesée correctement complétée. Ceci est forcément aussi d’application pour les préparations officinales et celles réalisées à l’avance (y compris les triturations, les gélules de carbonate calcique). Un contrôle EFFECTIF du nom des matières premières entrant dans la préparation doit être impérativement effectué par le préparateur et le pharmacien (avant et après la réalisation de la préparation). L’afmps encourage aussi les initiatives personnelles développées par certains pharmaciens au sein de leur officine pour éviter les risques de confusion lors de la manipulation de substances particulièrement dangereuses. Citons, à titre d’exemple, l’apposition de signes distinctifs et visibles sur le couvercle et l’étiquette du flacon de méthadone ou d’autres matières premières particulièrement dangereuses (au marqueur fluo, par exemple). L’afmps compte sur la bonne collaboration de tous pour communiquer le présent message à l’ensemble du personnel de l’officine et veiller à une application rigoureuse des bonnes pratiques pharmaceutiques officinales.
Nouvelles-Breves-N15-15-septembre-2015
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