Médicaments COVID

Délivrance du Lagevrio

Article publié 02-08-23


Suite à l’avis négatif rendu par l’EMA, l’usage du molnupiravir est suspendu en Belgique depuis juillet 2023. Il ne peut donc plus être commandé ni délivré.

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Important : une nouvelle procédure de commande est d'application depuis le 26 octobre 2022.

Un arrêté royal publié ce matin au Moniteur modifie les modalités de distribution du Lagevrio® (molnupiravir) afin de permettre aux maisons de repos d'être approvisionnées par les pharmacies d'officine, qui livrent habituellement la maison de repos. Important: étant donné l'urgence, cet arrêté est déjà entré en vigueur. Vous pourriez donc recevoir des prescriptions de médecins coordinateurs dans les tous prochains jours! Un autre arrêté est élaboré en ce moment pour régler la question de la rémunération du pharmacien.

Le Lagevrio© (molnupiravir) est un médicament antiviral oral destiné au traitement de la COVID-19 chez les adultes ne nécessitant pas d'oxygène supplémentaire et présentant un risque accru de développer une forme sévère de la maladie. Le médicament inhibe la réplication du virus en introduisant des défauts dans l'ARN viral nouvellement créé. Pour l'heure, l'Agence européenne des médicaments (EMA) n'a pas encore autorisé sa mise sur le marché, mais a émis un avis positif pour une utilisation en urgence. Le KCE en a fait de même en Belgique.

Le traitement consiste en 4 comprimés de 200 mg pris 2 fois par jour (à 12 heures d'intervalle) pendant 5 jours et doit être initié dans les 5 jours suivant les premiers symptômes d'une infection confirmée au COVID-19. Pour déterminer le début du traitement, il faut absolument garder à l'esprit que la livraison du médicament depuis le stock central fédéral peut prendre 24 à 48 heures.​

Vous trouverez de plus amples informations sur la page du KCE (Centre fédéral d'expertise des soins de santé), où sont abordées les différentes options et procédures.


Des POS à votre disposition

Les procédures opérationnelles standard (POS) pour la prescription, la commande, la distribution, la délivrance, le stockage, l'enregistrement de l'utilisation et la collecte de données, la déclaration des effets indésirables et la destruction de Lagevrio® (molnupiravir) non administré lorsqu'il est utilisé en cas de foyer épidémique dans les maisons de repos sont accessibles sur le site web du Centre fédéral d'expertise des soins de santé (KCE).​

Dans notre pays, le molnupiravir peut donc être délivré et administré à un patient résidant en maison de repos uniquement si ce dernier remplit toutes les conditions suivantes:

  • la personne a été diagnostiquée positive au COVID-19 sur la base d'un test PCR ou d'un test antigénique rapide;

  • la contamination s'inscrit dans le cadre d'un foyer épidémique de COVID-19 dans une maison de repos (au moins 2 infections chez des résidents, pour lesquels il existe un lien entre les cas dans le temps et/ou l'espace);

  • le résident présente un risque accru de développer une forme grave de COVID-19;

  • le résident a des symptômes de COVID-19 et ceux-ci sont apparus au maximum 5 jours avant le début du traitement.​

Le médecin coordinateur et conseiller (MCC) prescrit le traitement en étroite concertation avec le médecin traitant du résident et seulement après le consentement éclairé de ce dernier.​

Comment commander?

Sur la base d'une prescription électronique (ou exceptionnellement après la commande téléphonique du MCC), le pharmacien commande le produit au grossiste qui gère le stock stratégique de médicaments pour le compte de l'Etat, en utilisant le bon de commande disponible ICI (voir les horaires des commandes auprès d​e Movianto). Le pharmacien délivre le Lagevrio® à la maison de repos et enregistre le médicament avec le CNK 4492831 dans le dossier pharmaceutique du patient.​

Pour plus d'infos sur votre rôle et votre responsabilité dans le traitement des résidents de maisons de repos avec le molnupiravir, consultez les POS du KCE.


Un arrêté pour rémunérer correctement le pharmacien

Etant donné l'urgence et la demande des maisons de repos de pouvoir être approvisionnées par des pharmaciens d'officine, l'arrêté royal modifiant les modalités de distribution du Lagevrio® a été publié... dans l'urgence et avec effet rétroactif; il est donc déjà en vigueur. L'arrêté royal réglant la question de la rénumeration du pharmacien à été publié le 11/07/22 au Moniteur belge. L'honoraire pour la délivrance de Lagevrio est 390€/cluster. La rénumération s'applique avec effet rétroactif pour toute délivrance de ces médicaments effectuée depuis le 18 février 2022. Votre office de tarification vous enverra les instructions à ce sujet.​

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