Intrekking
Lysanxia 10 mg (20 tabl: CNK 0118638;
50 tabl: CNK 0118646 )
Lysanxia 20 mg (CNK 0113 597)
Info
apotheker (08/07/2022)
Statuut van de producten in België:
- Geneesmiddel
voor menselijk gebruik, voorschriftplichtig.
Actief bestanddeel: Prazepam
Gevolgen van de intrekking voor reeds
afgeleverde verpakkingen:
- Geen.
Patiënten kunnen reeds afgeleverde verpakkingen verder gebruiken.
Gevolgen van de intrekking voor de
beschikbaarheid van de producten:
- Deze geneesmiddelen zijn tijdelijk niet beschikbaar.
De evolutie van de beschikbaarheid van geneesmiddelen kan gevolgd worden op Farmastatus, via de geneesmiddelendatabank van het FAGG. Op dit platform is het ook mogelijk een
waarschuwing te activeren om per e-mail op de hoogte te worden gebracht van
wijzigingen in verband met een specifieke onbeschikbaarheid.
Mogelijke alternatieven:
- Dit
geneesmiddel bestaat ook onder de vorm van druppels. Deze formule is niet
onderhevig aan de terugtrekking:
LYSANXIA SOL GUTT 20ML (CNK 1271824 )
1 ml = 15 mg = 15 druppels
- Er
bestaan andere specialiteiten met dezelfde werkzame stof :
PRAZEPAM EG tabl. 20 X 10 mg (CNK
2620797) PRAZEPAM EG tabl. 60 X 10 mg (CNK
3022183) PRAZEPAM EG tabl. 60 X 20 mg (CNK
3022191)U kunt deze
geneesmiddelen gemakkelijk vinden door gebruik te maken van de tool « Voorschrijven op stofnaam » in PhiL.
De prijs, de terugbetalingsvoorwaarden,
de galenische vorm, de hulpstoffen, … kunnen wel verschillen van de specialiteit
waarop de intrekking betrekking heeft. U kunt dit controleren door op PhiL te zoeken naar specialiteiten en de functie
'Vergelijken' te gebruiken.
- Het
is ook mogelijk om een bereiding te maken:
PRAZEPAM Vrac 5 g FAG
(CNK 0387118) PRAZEPAM Vrac 10 g FAG (CNK 0387126)
Mededeling
van de firma:
Pfizer
wenst u te informeren over het volgende:
Lysanxia® 10 mg en 20 mg tabletten - terugroeping loten omwille van mogelijke problemen met de stabiliteit
van het product.
Samenvatting
- Alle loten van LYSANXIA®
tabletten worden teruggeroepen.
- Op basis van de beschikbare gegevens en de
aanleiding tot deze terugroeping is er geen onmiddellijk risico voor
patiënten die dit geneesmiddel innemen.
- De terugroepactie zal tot een tekort van
LYSANXIA® tabletten leiden voor onbepaalde duur. Momenteel is
er geen enkele informatie bekend wanneer LYSANXIA® tabletten
terug beschikbaar zullen zijn.
- Voor patiënten die LYSANXIA® tabletten gebruiken, zullen
gezondheidszorgbeoefenaars een alternatieve behandeling dienen op te
starten.
- Gezondheidszorgbeoefenaars dienen patiënten
die onder behandeling zijn aan te raden om niet te stoppen met LYSANXIA®
zonder overleg, en alle
vragen of zorgen met hun gezondheidszorgbeoefenaar te bespreken.
- De voorschrijver dient beroep te doen op
zijn of haar klinische ervaring om de meest geschikte alternatieve
behandeling te bepalen
Melden van bijwerkingen
De
gezondheidszorgbeoefenaars worden verzocht de bijwerkingen geassocieerd met het
gebruik van LYSANXIA® tabletten te melden aan de afdeling Vigilantie
van het FAGG. Het melden kan bij voorkeur online gebeuren via www.eenbijwerkingmelden.be of anders via de “papieren gele
fiche” die op verzoek verkrijgbaar is bij het FAGG of die kan worden afgedrukt
op de website van het FAGG, www.fagg.be. De ingevulde gele fiche kan per
post verzonden worden naar het adres FAGG – afdeling Vigilantie – Galileelaan
5/03 – 1210 Brussel, per fax op het nummer 02/528.40.01, of per mail naar: adr@fagg.be.
Bijwerkingen
geassocieerd met het gebruik van LYSANXIA® tabletten kunnen ook
worden gemeld aan de dienst voor Geneesmiddelenbewaking van Pfizer NV/SA op het
telefoonnummer 02/554 62 11 of per e-mail naar: BEL.AEReporting@pfizer.com.
Vraag voor bijkomende informatie
Voor meer informatie of vragen met betrekking tot het gebruik van LYSANXIA
® tabletten verzoeken we u om ons departement van Wetenschappelijke en Medische Informatie te contacteren via e-mail aan
medical.information@pfizer.com.