Intrekking PHOLCO MEREPRINE MONO 1 mg/ml SIROOP 200 ml (CNK 3967320)
Info apotheker (03/02/2023)
Statuut van het product in België:
- Geneesmiddel voor menselijk gebruik, vrij van geneeskundig voorschrift.
Actief bestanddeel: Folcodine.
Gevolgen van de intrekking voor reeds afgeleverde verpakkingen:
- Patiënten worden verzocht hun behandeling op basis van folcodine stop te zetten.
Gevolgen van de intrekking voor de beschikbaarheid van het product:
- Na een eerdere schorsing is dit geneesmiddel nu definitief uit de handel genomen.
Mogelijke alternatieven:
- Aangezien de aflevering van geneesmiddelen met folcodine verboden is, bestaat er geen gelijkaardige specialiteit meer. Het is ook niet toegestaan om een bereiding te maken.
Er zijn echter nog andere hoestremmende geneesmiddelen beschikbaar.
Aanvullende informatie over de redenen van intrekking:
Deze intrekking is het gevolg van de herbeoordeling door het PRAC van geneesmiddelen op basis van folcodine, uitgevoerd in september op verzoek van het Franse nationale agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM).
Meer info op de website van het FAGG.