Intrekking RASAGILIN SANDOZ 1 mg COMP 98 X 1 mg (CNK 3396694)
Info apotheker (14/06/22)
Statuut van het product in België:
- Geneesmiddel voor menselijk gebruik, voorschriftplichtig.
Gevolgen van de intrekking voor reeds afgeleverde verpakkingen: - Geen. Patiënten kunnen reeds afgeleverde verpakkingen verder gebruiken.
Gevolgen van de intrekking voor de beschikbaarheid van het product:
- Dit is het laatste lot op de markt. Dit geneesmiddel is dus niet meer beschikbaar.
Mogelijke alternatieven:
- Er bestaan andere specialiteiten met dezelfde werkzame stof, in dezelfde dosering :
- RASAGILINE EG 1 mg, 28 of 112 tabl.
- RASAGILINE KRKA 1 mg, 28 of 112 tabl.
- AZILECT 1 mg, 28 of 112 tabl.
U kunt deze geneesmiddelen gemakkelijk vinden door gebruik te maken van de tool « Voorschrijven op stofnaam » in PhiL.
De prijs, de terugbetalingsvoorwaarden, de hulpstoffen, … kunnen wel verschillen van de specialiteit waarop de intrekking betrekking heeft. U kunt dit controleren door op PhiL te zoeken naar specialiteiten en de functie 'Vergelijken' te gebruiken.
Aanvullende informatie over de redenen van intrekking:
Aanwezigheid van een nitrosamine-onzuiverheid (N-nitroso-rasagiline), die mogelijk kankerverwekkend is, in een hoeveelheid boven het aanvaardbare dagelijkse inname niveau. Patiënten kunnen hun behandeling voortzetten, aangezien deze onzuiverheid geen acuut gezondheidsrisico vormen.