goedgekeurd 11 en wordt voorgesteld in Tabel 3. Verder in het artikel vindt u meer informatie over dit nieuwe vaccin. 5. Rationale van een quadrivalent vaccin Wereldwijd circuleren er naast influenza A/H1N1 en A/H3N2 ook twee verschillende lijnen van het influenzavirus B (de B-victoria-lijn en de B-Yamagata-lijn). Tot nu toe werd er steeds één van beide B-componenten gekozen om in combinatie met twee A-lijnen een trivalent griepvaccin te vormen. Door de antigene drift doorheen de tijd is er steeds een groter verschil tussen beide B-lijnen ontstaan, waardoor immuniteit door kruisreactie eerder toevallig is. Daarenboven bleek dat in de Verenigde Staten 5 van de 10 influenzaseizoenen tussen 2001 en 2011 de predominant circulerende B-stam verschillend was van deze die in het vaccin geïncorporeerd werd (Europese data van voor 2003 zijn niet beschikbaar) 12,13. Theoretisch bestaat er dan ook een voordeel van een quadrivalent vaccin: hoe meer stammen, hoe meer kans op bescherming12,13,14. De evolutie naar quadrivalente vaccins zou een betere bescherming tegen (zie verder) werd de volgende samenstelling goedgekeurd11: -- A/Bolivia/559/2013 (H1N1) pdm09 -- A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) -- B/Phuket/3073/2013 -- B/Brisbane/60/2008 4. Specialiteiten op de Belgische markt De samenstelling van de griepvaccins, die in het winterseizeoen 2015-2016 op de Belgische markt komen wordt voorgesteld in Tabel 2 (gebaseerd op de gegevens waarover wij op datum van redactie beschikken). Dit zijn allen niet-levende vaccins, die intramusculair toegediend worden, met uitzondering van Intanza® dat bestemd is voor intradermaal gebruik. Uitgebreide informatie en een link naar de “Samenvatting van de kenmerken van het product, (SKP)” en de patiëntenbijsluiter kan u raadplegen via www.delphicare.be of via de website van het FAGG. Bovendien zal dit jaar voor het eerst een intranasaal vaccin op de markt worden gebracht. Fluenz Tetra® is een levend verzwakt quadrivalent vaccin. De exacte samenstelling werd door het EMA Voor een trivalent vaccin zijn deze als volgt: -- Een stam analoog aan het A/California/7/2009 (H1N1) pdm09-virus -- Een stam analoog aan het A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2)-virus -- Een stam analoog aan het B/Phuket/3073/2013-virus Dit jaar komen er ook twee quadrivalente vaccins op de Belgische markt. De WHO adviseert in dit geval om een tweede influenza B virus aan het vaccin toe te voegen. Er wordt hier geopteerd voor een stam die analoog is aan het B/Brisbane/60/2008-virus10. De samenstelling van het geïnactiveerde vaccin werd, zoals verwacht, bevestigd door de influenza werkgroep van het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA). Op basis van kruisreacties werden volgende afgeleide stammen en varianten met dezelfde antigene eigenschappen geformuleerd, die gebruikt mogen worden voor de productie van de vaccins11. Tabel 1 geeft een overzicht van de toegelaten varianten. Voor de productie van een quadrivalent levend verzwakt influenza vaccin Tabel 1: Afgeleide stammen en varianten die gebruikt mogen worden voor de productie van geïnactiveerde vaccins Voor het A/California/7/2009 (H1N1) pdm09-virus Voor het A/ Switzerland/9715293/2013 (H3N2)-virus Voor het B/Phuket/3073/2013- virus (B-Yamagata lijn) Farmaceutisch Tijdschrift voor België – 95ste jaargang n 16 r. 3 - september 2015 Voor het B/Brisbane/60/2008- virus (in een quadrivalent vaccin) (B-Victoria-lijn) • NYMC X-179A, afgeleid van A/ California/7/2009 • NYMC X-181, afgeleid van A/ California/7/2009 • NIB-74, afgeleid van A/ Christchurch/16/2010 • NIB-74xp, afgeleid van A/ Christchurch/16/2010 • A/Brisbane/10/2010 (wild type) • NIB-88, afgeleid van A/ Switzerland/9715293/2013 • IVR-175, afgeleid van A/South Australia/55/2014 • A/South Australia/55/2014 (wild type) • B/Phuket/3073/2013 (virus zelf) • B/Brisbane/9/2014 (wild type) • B/Utah/9/2014 (wild type) • B/Brisbane/60/2008 (virus zelf) • NYMC BX-35, afgeleid van B/ Brisbane/60/2008 • NYMC BX-31B, afgeleid van B/ Brisbane/60/2008 PraktijkFarmaceutisch Tijdschrift voor België
Farmaceutisch_Tijdschrift_van_Belgie_nr_3_september
To see the actual publication please follow the link above