Chemische stabiliteit op lange termijn van injecteerbare geneesmiddelen geproduceerd in een ziekenhuisapotheek JD. Hecq1, M. Godet2, J. Jamart3, B. Bihin3, L. Galanti4 Abstract Background Other injectable preparations than parenteral nutrition admixture and injectable cytotoxic drugs could be prepared by Centralised IntraVenous Admixture Service (CIVAS) if the long-term stability of the drugs is known. However, this information is not always available. Purpose To develop a program of chemical drug stability analysis in collaboration between Hospital Pharmacy, Medical Laboratory and Scientific Support Unit to determine the longterm Farmaceutisch Tijdschrift voor België – 95ste jaargang n 36 r. 3 - september 2015 stability of largely used injectable antiinfectious and non-anti-infectious drugs. Material and methods After a setup of the High Performance Liquid Chromatography (HPLC) method, 28 drugs were reconstituted in laminar air flow hood, 17 of them stored directly at 5 ± 3°C and 19 stored in the freezer at -20°C, thawed by microwave following a standardised procedure and stored at 5 ± 3°C before use. Concentration stability was evaluated by regression analysis. Results For each drug, long-term stability has varied from 11 days to 180 days. The freeze-thaw treatment by microwave may enhance the stability (from 30 to 120 days) and allow batch-scale production of intravenous drugs, less expensive in term of manpower and sterile device than a drug reconstitution at the ward. The results were published by 55 posters in international congress and by 36 publications in national and international pharmaceutical journals. Conclusions Our findings contribute to enhance the scale of drugs that may be take on by a CIVAS. Samenvatting Inleiding Naast parenterale voedingsoplossingen en chemotherapiedoses voor kanker, kunnen vele andere injecteerbare geneesmiddelen worden bereid door een Centralized IntraVenous Admixures Service (CIVAS), voor zover hun chemische stabiliteit op lange termijn tenminste gekend is. Deze informatie is echter niet altijd beschikbaar. Doel Ontwikkeling van een programma voor langetermijnanalyse van bepaalde geneesmiddelen, een samenwerking tussen de ziekenhuisapotheek, het Labo voor Medische Biologie en de Wetenschappelijke Support Unit. Methode Na controle van de analysemethode via hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC), werden 28 geneesmiddelen onder afzuigkap met laminaire luchtstroom bereid. Zeventien ervan werden onmiddellijk bewaard, alleen of in binair mengsel, bij 5 ± 3°C en 19 werden eerst in een vriezer bewaard op -20°C, vervolgens ontdooid in de magnetron volgens een gestandaardiseerde methode en daarna bewaard bij 5 ± 3°C vóór gebruik. De stabiliteit van de concentratie werd via lineaire regressie bepaald. Resultaten Voor elke medicatie varieerde de stabiliteit op lange termijn van 11 tot 180 dagen. Het systeem van invriezen en ontdooien in de magnetron kan de stabiliteit doen toenemen (met 30 tot 120 dagen) en maakt zo serieproductie mogelijk, wat qua handarbeid en steriel verpakkingsmateriaal minder duur is dan wanneer de bereiding op de zorgeenheid gebeurt. De resultaten werden verspreid onder de vorm van 55 posters en 36 publicaties in internationale tijdschriften. Besluit Onze stabiliteitsonderzoeken hebben bijgedragen tot een verhoging van het aantal intraveneuze medicijnen bereid door een CIVAS. MeSH-termen Drug compounding; Drug stability; Infusions, Intravenous; Freezing. Trefwoorden Geneesmiddelbereiding, stabiliteit, intraveuze infusies, injecteerbare geneesmiddelen, bevriezing. 1. Afdeling Farmacie 2. Labo voor Medische Biologie 3. Wetenschappelijke Support Unit 4. Drug Stability Research Group Onderzoek Farmaceutisch Tijdschrift voor België
Farmaceutisch_Tijdschrift_van_Belgie_nr_3_september
To see the actual publication please follow the link above