Page 36

Journal_de_Pharmacie_de_Belgique_n3_ septembre_2015

Stabilité chimique à long terme de médications injectables reconstituées en Pharmacie Hospitalière JD. Hecq1, M. Godet2, J. Jamart3, B. Bihin3, L. Galanti4 Journal de Pharmacie de Belgique - 97ème a 36 nnée n° 3 - septembre 2015 Abstract Background Other injectable preparations than parenteral nutrition admixture and injectable cytotoxic drugs could be prepared by Centralised IntraVenous Admixture Service (CIVAS) if the long-term stability of the drugs is known. However, this information is not always available. Purpose To develop a program of chemical drug stability analysis in collaboration between Hospital Pharmacy, Medical Laboratory and Scientific Support Unit to determine the longterm stability of largely used injectable antiinfectious and non-anti-infectious drugs. Material and methods After a setup of the High Performance Liquid Chromatography (HPLC) method, 28 drugs were reconstituted in laminar air flow hood, 17 of them stored directly at 5 ± 3°C and 19 stored in the freezer at -20°C, thawed by microwave following a standardised procedure and stored at 5 ± 3°C before use. Concentration stability was evaluated by regression analysis. Results For each drug, long-term stability has varied from 11 days to 180 days. The freeze-thaw treatment by microwave may enhance the stability (from 30 to 120 days) and allow batch-scale production of intravenous drugs, less expensive in term of manpower and sterile device than a drug reconstitution at the ward. The results were published by 55 posters in international congress and by 36 publications in national and international pharmaceutical journals. Conclusions Our findings contribute to enhance the scale of drugs that may be take on by a CIVAS. Résumé Introduction Hormis les solutions de nutrition parentérale et les doses de chimiothérapie anti-cancéreuse, de nombreuses autres médications injectables peuvent être prises en charge par une Unité Centrale de Reconstitution d’Injectables (UCRI) pour autant que leur stabilité chimique à long terme soit connue. Cependant, cette information n’est pas toujours disponible. But Développer un programme d’analyses à long terme de certaines médications, une collaboration entre la Pharmacie Hospitalière, le Laboratoire de Biologie Médicale et l’Unité de Support Scientifique. Méthode Après vérification de la méthode d’analyse par Chromatographie Liquide à Haute Performance (CHLP), 28 médications ont été reconstituées sous hotte à flux d’air laminaire. Dix-sept ont été stockées directement, seules ou en mélange binaire, à 5 ± 3°C et 19 ont été stockées au congélateur à -20°C, décongelées par micro-ondes selon une méthode standardisée et stockées ensuite à 5 ± 3°C avant utilisation. La stabilité de la concentration a été évaluée par régression linéaire. Résultats Pour chaque médication, la stabilité à long terme varie de 11 à 180 jours. Le système congélation-décongélation par micro-ondes peut augmenter la stabilité (de 30 à 120 jours) et permet la production en série, moins coûteuse en termes de main d’oeuvre et de matériel stérile de conditionnement qu’une reconstitution réalisée dans l’unité de soins. Les résultats ont été diffusés sous forme de 55 posters et de 36 publications dans des journaux internationaux. Conclusions Nos études de stabilité ont contribué à augmenter le nombre de médications intraveineuses qui peuvent être prises en charge par une UCRI. Termes MeSH Drug compounding ; Drug stability ; Infusions, Intravenous ; Freezing. Mots-clés Préparation de médicament, stabilité de médicament, perfusions veineuses, congélation. 1. Département de Pharmacie 2. Laboratoire de Biologie Médicale 3. Unité de Support Scientifique 4. Drug Stability Research Group étude Farmaceutisch Tijdschrift voor België


Journal_de_Pharmacie_de_Belgique_n3_ septembre_2015
To see the actual publication please follow the link above