Nieuws

Tetrazepam: Standpunt van het fagg

Volgend op de herziening van de baten-risicoverhouding van deze geneesmiddelen, beveelt het PRAC aan om de vergunningen voor het in de handel brengen van tetrazepam-bevattende geneesmiddelen te schorsen. Het betreft momenteel enkel een aanbeveling.

Momenteel zijn de vergunningen voor het in de handel brengen van tetrazepam-bevattende geneesmiddelen niet geschorst en is de definitieve beslissing nog niet genomen. Er is dus geen reden dat patiënten hun behandeling plotseling stopzetten.

Wat zijn de aanbevelingen van het fagg in afwachting van de finale beslissing?

Te respecteren gebruiksvoorzorgen

  1) Patiënten dienen te worden gewaarschuwd voor risico's van huidreacties en dienen nauwgezet te worden opgevolgd. Indien er zich tekenen of symptomen voordoen (bijvoorbeeld een progressieve huideruptie, vaak geassocieerd met blaren of lesies t.h.v. de slijmvliezen), moet de behandeling met tetrazepam onmiddellijk worden gestopt.

  2) Tetrazepam mag niet worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige huidreacties.

  3) Men moet vermijden om tetrazepam-bevattende geneesmiddelen te combineren met andere geneesmiddelen waarvan gekend is dat deze geassocieerd zijn met huidreacties.
Het risico van dergelijke reacties te ontwikkelen is inderdaad groter wanneer tetrazepam gelijktijdig wordt gebruikt met namelijk:
     a. bepaalde geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van jicht (zoals allopurinol),
     b. bepaalde anti-epileptica (zoals carbamazepine, lamotrigine, fenobarbital, fenytoïne),
     c. bepaalde anti-infectieuze geneesmiddelen (zoals sulfamethoxazole, sulfasalazine, sulfadiazine, sulfafurazole, sulfadoxine),
     d. bepaalde anti-inflammatoire geneesmiddelen (zoals meloxicam, piroxicam, tenoxicam).

  4) Tetrazepam-bevattende geneesmiddelen moeten worden gebruikt aan de laagste dosis gedurende een zo een kort mogelijke periode

Om meer te weten:

http://www.fagg-afmps.be/nl/news/news_tetrazepam_2013_04.jsp
 

Zie ook

  • Patiënten kunnen bijwerkingen nu ook online melden

    “Om het melden van bijwerkingen door patiënten te stimuleren, is er nu een gebruiksvriendelijk online meldingsformulier beschikbaar”, meldt het FAGG op zijn website.

    Lees meer

  • Antibiotica: gebruik ze goed en enkel als het moet

    Verkeerd gebruik van antibiotica maakt bacteriën resistent. Ernstige ziektes kunnen dan niet meer goed behandeld worden. Zorg er mee voor dat onze antibiotica nog werken als we ze echt nodig hebben!

    Lees meer

  • België start op 9 februari met betere bescherming van geneesmiddelen voor de patiënt

    Net als 28 andere Europese landen start België vanaf 9 februari 2019 met de uitvoering van de “Falsified Medicines Directive” (FMD).

    Lees meer