Extra informatie per intrekking

Accuretic 08-03-2022

Gepubliceerd op 8/03/2022

​Intrekking Accuretic comp 28 x 10 mg/12,5 mg (CNK 1088673)
Accuretic comp 28 x 20 mg/12,5 mg (CNK 1088681)
Info apotheker (08/03/22) 

Statuut van het product in België:

  • Geneesmiddelen voor menselijk gebruik, voorschriftplichtig.

Actieve bestanddelen: Quinapril(hydrochloride)/Hydrochloorthiazide

Gevolgen van de intrekking voor reeds afgeleverde verpakkingen:

  • Geen. Patiënten kunnen reeds afgeleverde verpakkingen verder gebruiken.

Gevolgen van de intrekking voor de beschikbaarheid van het product:

  • Er is geen enkel conform lot beschikbaar op de markt en deze referenties zullen in de toekomst niet meer gecommercialiseerd worden.

De evolutie van de beschikbaarheid van geneesmiddelen kan gevolgd worden op Farmastatus.

Mogelijke alternatieven:

Het is noodzakelijk contact op te nemen met de voorschrijvende arts om samen met hem/haar te beoordelen wat het beste alternatief is voor de patiënt.

  • Er bestaat geen identieke specialiteit op de Belgische markt, maar er bestaat:

Een monocomponent specialiteit op basis van quinapril 20 mg (Accupril®, tabletten met breukgleuf).

Specialiteiten die een andere angiotensineconversie-enzyminhibitor combineren met dezelfde dosis hydrochloorthiazide:

Cilazapril 5 mg + hydrochloorthiazide 12,5 mg (Co-Inhibace®)
Enalapril 20 mg + hydrochloorthiazide 12,5 mg (Co-Enalapril EG®, Co-Renitec®)
Lisinopril 10 ou 20 mg + hydrochloorthiazide 12,5 mg (Co-Lisinopril verschillende merken, Zestoretic® 20 mg/12,5 mg)
Zofenopril 30 mg + hydrochloor​thiazide 12,5 mg (Zopranol Plus®)​

​Meer info over deze geneesmiddelen kan u via Phil of BCFI terugvinden.

Aanvullende informatie over de redenen van intrekking:

Aanwezigheid van een nitrosamine-onzuiverheid (N-nitroso-quinapril), die mogelijk kankerverwekkend is, in een hoeveelheid boven het aanvaardbare dagelijkse inname niveau. Patiënten kunnen hun behandeling voortzetten, aangezien deze onzuiverheid geen acuut gezondheidsrisico vormen. Het abrupte onderbreken van de behandeling brengt daarentegen een aanzienlijk risico met zich mee.

​​​

  • © Copyright 2022
  • Algemene Pharmaceutische Bond
  • All rights reserved
  • Disclaimer