Extra informatie per intrekking

Rasagilin Sandoz 14-6-22

Gepubliceerd op 14/06/2022

​Intrekking RASAGILIN SANDOZ 1 mg COMP 98 X 1 mg (CNK 3396694)
Info apotheker (14/06/22)

Statuut van het product in België:

  • Geneesmiddel voor menselijk gebruik, voorschriftplichtig.
Gevolgen van de intrekking voor reeds afgeleverde verpakkingen:

  • Geen. Patiënten kunnen reeds afgeleverde verpakkingen verder gebruiken.
Gevolgen van de intrekking voor de beschikbaarheid van het product:

  • ​Dit is het laatste lot op de markt. Dit geneesmiddel is dus niet meer beschikbaar.
Mogelijke alternatieven:

  • Er bestaan andere specialiteiten met dezelfde werkzame stof, in dezelfde dosering :

- RASAGILINE EG 1 mg, 28 of 112 tabl.
- RASAGILINE KRKA 1 mg, 28 of 112 tabl.
- AZILECT 1 mg, 28 of 112 tabl.

U kunt deze geneesmiddelen gemakkelijk vinden door gebruik te maken van de tool « Voorschrijven op stofnaam » in PhiL.
​De prijs, de terugbetalingsvoorwaarden, de hulpstoffen, … ku​nnen wel verschillen van de specialiteit waarop de intrekking betrekking heeft. U kunt dit controleren door op PhiL te zoeken naar specialiteiten en de functie 'Vergelijken' te gebruiken.

Aanvullende informatie over de redenen van intrekking:

Aanwezigheid van een nitrosamine-onzuiverheid (N-nitroso-rasagiline), die mogelijk kankerverwekkend is, in een hoeveelheid boven het aanvaardbare dagelijkse inname niveau. Patiënten kunnen hun behandeling voortzetten, aangezien deze onzuiverheid geen acuut gezondheidsrisico vormen.

​​

  • © Copyright 2022
  • Algemene Pharmaceutische Bond
  • All rights reserved
  • Disclaimer