Extra informatie per intrekking

Uropyrine - Vitamine B12 16-11-2021

Gepubliceerd op 16/11/2021

Intrekking UROPYRINE DRAG 30 X 100 mg (CNK 0090936)
Info apotheker (16/11/21)

​Statuut van het product in België:

  • Geneesmiddel voor menselijk gebr​uik, voorschriftplichtig.
    Actief bestanddeel: Fenazop​yridinehydrochloride

Gevolgen van de intrekking voor reeds afgeleverde verpakkingen:

  • Geen. Patiënten kunnen reeds afgeleverde verpakkingen verder gebruiken.
Gevolgen van de intrekking voor de beschikbaarheid van het product:

  • ​Dit product is niet meer beschikbaar (stop commercialisatie, schrapping van de vergunning).
    De beschikbaarheid van geneesmiddelen kan gevolgd worden op Farmastatus.
Mogelijke alternatieven:

  • Er is geen andere specialiteit op basis van fenazopyridine in België beschikbaar maar het is eventueel mogelijk een equivalent of vergelijkbaar geneesmiddel uit het buitenland in te voeren. Het opzoeken van buitenlandse equivalenten kan gebeuren via de tool « Equivalenten » in PhiL. Opgelet, PhiL verstrekt geen informatie over het bestaan van generische equivalenten, behalve voor degene die op de Duitse markt aanwezig zijn.

PHENAZOPYRIDINE HCL 100MG ta​blet, USA, SKP.​

PYRIDIUM, B​razilië, SKP.

De voorwaarden en modaliteiten voor invoer zijn te consulteren op onze website.

De galenische vorm, de dosering, de hulpstoffen en de gebruiksvoorwaarden kunnen verschillen van die van de specialiteit waarop de intrekking betrekking heeft. U kunt dit controleren door de SKP's van de buitenlandse geneesmiddelen te raadplegen.

Aanvullende informatie over de redenen van intrekking:

  • Uropyrine® is teruggetrokken van de markt en beschikt reeds niet meer over een autorisatienummer voor het op de markt brengen. Eventuele niet vervallen verpakkingen mogen dus niet meer afgeleverd worden.
    De geneesmiddelen met een gel​dige autorisatie kan u steeds verifieren via de databank van het FAGG.

​​​​


Intrekking VIT B12 SC/IM/IV AMP 10 X 1MG/1ML (CNK 0284794)
Info apotheker (16/11/21)

​Statuut van het product in België:

  • Geneesmiddel voor menselijk gebruik, vrij van geneeskundig voorschrift.
    Actief bestanddeel: Cyanocobalamine
Gevolgen van de intrekking voor reeds afgeleverde verpakkingen:

  • Geen. Patiënten kunnen reeds afgeleverde verpakkingen verder gebruiken.
Gevolgen van de intrekking voor de beschikbaarheid van het product:

  • A priori geen. Andere loten zouden op de markt beschikbaar moeten zijn.
Mogelijke alternatieven:

  • Er zijn geen andere orale monopreparaten op basis van cyanocobalamine. Een magistrale bereiding is echter wel mogelijk.

CNK 0290965 − CYANOCOBALAMINE VRAC 1G FAG

CNK 2109403 − CYANOCOBALAMINE VIT B12 1G ABC

CNK 3489952 − CYANOCOBALAMINE 1G FSA

Gezien de lage dosering, moet een overdosering van 5% toegepast worden en eventueel, in functie van het aantal capsules, gebruikt gemaakt worden van een trituratie. Meer info hierover vindt u in ons artikel​.

Aanvullende informatie over de redenen van intrekking:

  • Het risico op contaminatie is eerder theoretisch in het geval van orale toediening (de meest gebruikte toedieningsweg bij aflevering in de officina).



  • © Copyright 2022
  • Algemene Pharmaceutische Bond
  • All rights reserved
  • Disclaimer