Paliperidone Teva®
Tabletten met verlengde afgifte Publieksprijs Remgeld
Remgeld verhoogde
tegemoetkoming
3 mg 28 51,18 € 12,10 € 7,78 €
3 mg 56 95,00 € 12,10 € 8,00 €
3 mg 112 146,44 € 15,00 € 9,90 €
6 mg 28 54,82 € 12,10 € 8,00 €
6 mg 56 101,97 € 12,10 € 8,00 €
6 mg 112 157,61 € 15,00 € 9,90 €
9 mg 28 54,82 € 12,10 € 8,00 €
9 mg 56 101,97 € 12,10 € 8,00 €
9 mg 112 157,61 € 15,00 € 9,90 €
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paliperidone Teva 3 mg tabletten met verlengde afgifte Paliperidone Teva 6 mg tabletten met verlengde afgifte Paliperidone Teva 9 mg tabletten met verlengde afgifte KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 3 mg: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 3 mg paliperidone.
6 mg: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 6 mg paliperidone. 9 mg: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 9 mg paliperidone. Hulpstof met bekend effect Elke tablet bevat 15,7 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. KLINISCHE GEGEVENS Therapeutische indicaties Paliperidone Teva is
geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en adolescenten van 15 jaar en ouder. Paliperidone Teva is geïndiceerd voor de behandeling van schizoaffectieve stoornis bij volwassenen. Dosering en wijze van toediening Dosering Schizofrenie (volwassenen) De aanbevolen dosis van Paliperidone Teva
voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen is 6 mg eenmaal daags, in te nemen ’s morgens. Initiële dosistitratie is niet nodig. Sommige patiënten kunnen baat hebben bij lagere of hogere dosissen binnen het aanbevolen dosisbereik van 3 mg tot 12 mg eenmaal daags. Dosisaanpassing, indien aangewezen, mag
uitsluitend plaatsvinden na klinische herevaluatie. Wanneer dosisverhogingen aangewezen zijn, worden stappen van 3 mg/dag aanbevolen en ze mogen doorgaans alleen plaatsvinden met intervallen van meer 5 dagen. Schizoaffectieve stoornis (volwassenen) De aanbevolen dosis van Paliperidone Teva voor de behandeling
van schizoaffectieve stoornis bij volwassenen is 6 mg eenmaal daags, in te nemen ’s morgens. Initiële dosistitratie is niet nodig. Sommige patiënten kunnen baat hebben bij hogere dosissen binnen het aanbevolen dosisbereik van 6 mg tot 12 mg eenmaal daags. Dosisaanpassing, indien aangewezen, mag uitsluitend plaatsvinden
na klinische herevaluatie. Wanneer dosisverhogingen aangewezen zijn, worden stappen van 3 mg/dag aanbevolen en ze mogen doorgaans alleen plaatsvinden met intervallen van meer 4 dagen. Overschakelen op andere antipsychotica Er zijn geen systematisch verzamelde gegevens om specifi ek informatie in te winnen over
het overschakelen van patiënten van Paliperidone Teva op andere antipsychotica. Omwille van de verschillende farmacodynamische en farmacokinetische profi elen tussen antipsychotica onderling, is toezicht van een arts noodzakelijk wanneer overschakeling op een ander antipsychoticum medisch aangewezen is. Ouderen
Dosisaanbevelingen voor oudere patiënten met een normale nierfunctie (creatinineklaring (CrCl) ≥ 80 ml/min) zijn dezelfde als voor volwassenen met een normale nierfunctie. Omdat oudere patiënten echter een verminderde nierfunctie kunnen hebben, is het mogelijk dat de dosis moet worden aangepast aan hun nierfunctiestatus
(zie Nierfunctiestoornis hieronder). Paliperidone Teva moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij oudere patiënten met dementie met risicofactoren voor beroerte (zie rubriek 4.4). De veiligheid en werkzaamheid van Paliperidone Teva bij patiënten > 65 jaar met schizoaffectieve stoornis zijn niet onderzocht. Leverfunctiestoornis
Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis. Aangezien paliperidone niet onderzocht werd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis, is voorzichtigheid aanbevolen bij deze patiënten. Nierfunctiestoornis Voor patiënten met een lichte nierfunctiestoornis (creatinineklaring
≥ 50 tot < 80 ml/min) is de aanbevolen startdosis 3 mg eenmaal daags. De dosis mag verhoogd worden tot 6 mg eenmaal daags op basis van de klinische respons en verdraagbaarheid. Voor patiënten met een matige tot ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring ≥ 10 tot < 50 ml/min) is de aanbevolen startdosis van
paliperidone 3 mg om de andere dag, wat verhoogd mag worden tot 3 mg eenmaal per dag na klinische herevaluatie. Aangezien paliperidone niet onderzocht werd bij patiënten met een creatinineklaring lager dan 10 ml/min, wordt zijn gebruik niet aanbevolen bij deze patiënten. Pediatrische patiënten Schizofrenie: De aanbevolen
startdosis van Paliperidone Teva voor de behandeling van schizofrenie bij adolescenten van 15 jaar en ouder is 3 mg eenmaal daags, in te nemen ‘s morgens. Adolescenten met een lichaamsgewicht < 51 kg: de maximale aanbevolen dagelijkse dosis van Paliperidone Teva is 6 mg. Adolescenten met een lichaamsgewicht ≥
51 kg: de maximale aanbevolen dagelijkse dosis van Paliperidone Teva is 12 mg. Dosisaanpassing, indien aangewezen, mag uitsluitend plaatshebben na klinische herevaluatie rekening houdend met de individuele behoefte van de patiënt. Wanneer dosisverhogingen aangewezen zijn, worden stappen van 3 mg/dag aanbevolen
en ze mogen doorgaans alleen plaatsvinden met intervallen van 5 dagen of meer. De veiligheid en werkzaamheid van paliperidone bij de behandeling van schizofrenie bij adolescenten tussen 12 en 14 jaar zijn niet vastgesteld. De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 4.8 en 5.1, maar er kan geen
doseringsadvies worden gegeven. Er is geen relevant gebruik van Paliperidone Teva bij kinderen jonger dan 12 jaar. Schizoaffectieve stoornis: De veiligheid en werkzaamheid van paliperidone bij de behandeling van schizoaffectieve stoornis bij patiënten van 12 tot 17 jaar zijn niet onderzocht of vastgesteld. Er is geen relevant
gebruik van Paliperidone Teva bij kinderen jonger dan 12 jaar. Andere speciale populaties Er wordt geen dosisaanpassing van Paliperidone Teva aanbevolen op basis van geslacht, ras of rookgedrag. Wijze van toediening Paliperidone Teva is bestemd voor orale toediening. De tabletten moeten in hun geheel ingeslikt worden
met vloeistof en mogen niet gekauwd, gedeeld of geplet worden. De werkzame stof bevindt zich in een niet-absorbeerbaar omhulsel dat ontworpen is om de werkzame stof aan een gecontroleerde snelheid af te geven. Het omhulsel van de tablet wordt, samen met onoplosbare bestanddelen uit het binnenste van de tablet, uit
het lichaam verwijderd; de patiënten moeten zich niet ongerust voelen als ze in hun stoelgang occasioneel iets opmerken dat eruitziet als een tablet. De toediening van Paliperidone Teva moet gestandaardiseerd worden in relatie tot de voedselinname (zie rubriek 5.2). De patiënt moet geïnstrueerd worden om Paliperidone Teva
ofwel steeds nuchter in te nemen ofwel steeds bij het ontbijt in te nemen, en niet af te wisselen tussen de inname in nuchtere toestand en de inname met voedsel. Contra-indicaties Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor risperidon, of voor een van de in rubriek 6.1. vermelde hulpstoffen. Bijwerkingen Volwassenen
Samenvatting van het veiligheidsprofi el De bijwerkingen die het vaakst werden gemeld in klinische studies met volwassenen, waren hoofdpijn, insomnia, sedatie/somnolentie, parkinsonisme, acathisie, tachycardie, tremor, dystonie, bovenste luchtweginfectie, angst, duizeligheid, gewichtstoename, misselijkheid, agitatie,
constipatie, braken, vermoeidheid, depressie, dyspepsie, diarree, droge mond, tandpijn, musculoskeletale pijn, hypertensie, asthenie, rugpijn, verlenging van het QT-interval op ECG en hoest. De bijwerkingen die dosisgerelateerd bleken te zijn, waren hoofdpijn, sedatie/somnolentie, parkinsonisme, acathisie, tachycardie, dystonie,
duizeligheid, tremor, bovenste luchtweginfectie, dyspepsie en musculoskeletale pijn. In de studies hij schizoaffectieve stoornis vertoonde een groter percentage personen in de totale paliperidone dosisgroep die gelijktijdig behandeld werden met een antidepressivum of een stemmingstabilisator, bijwerkingen in vergelijking met
de personen die behandeld werden met paliperidone monotherapie. Lijst van bijwerkingen in tabelvorm Hieronder staan alle bijwerkingen die in klinische studies en tijdens postmarketing-ervaring met paliperidone zijn gemeld, waarbij de frequentiecategorie is geschat op basis van de klinische studies bij volwassenen. De volgende
termen en frequenties worden gebruikt: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000), en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende
ernst. Systeem/orgaanklasse Bijwerking Infecties en parasitaire aandoeningen Vaak bronchitis, bovenste luchtweginfectie, sinusitis, urineweginfectie, infl uenza Soms pneumonie, luchtweginfectie, cystitis, oorinfectie, tonsillitis Zelden ooginfectie, onychomycose, cellulitis, acrodermatitis Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Soms aantal witte bloedcellen verlaagd, thrombocytopenie, anemie, hematocriet verlaagd Zelden agranulocytosec, neutropenie, eosinofi elentelling verhoogd Immuunsysteemaandoeningen Zelden anafylactische reactie, overgevoeligheid Endocriene aandoeningen Soms hyperprolactinemiea Zelden Antidiuretisch
hormoonsecretie-defi ciëntiec, aanwezigheid van glucose in de urine Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak gewichtstoename, toegenomen eetlust, gewichtsverlies, verminderde eetlust Soms diabetes mellitusd, hyperglykemie, toegenomen lendenomtrek, anorexie, triglyceriden in bloed verhoogd Zelden waterintoxicatie,
diabetische ketoacidosec, hypoglykemie, polydipsie, cholesterol in bloed verhoogd Niet bekend Hyper-insulinemie Psychische stoornissen Zeer vaak insomniae Vaak manie, agitatie, depressie, angst Soms slaapstoornis, verwarde toestand, verminderde libido, anorgasmie, zenuwachtigheid, nachtmerries Zelden afgestompt
affectc Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak parkinsonismeb, acathisieb, sedatie/ somnolentie, hoofdpijn Vaak dystonieb, duizeligheid, dyskinesieb, tremorb Soms tardieve dyskinesie, convulsiee, syncope, psychomotorische hyperactiviteit, posturale duizeligheid, aandachtsstoornis, dysartrie, dysgeusie, hypo-esthesie,
paresthesie Zelden maligne neurolepticasyndroom, cerebrale ischemie, niet reagerend op prikkelsc, bewustzijnsverlies, verminderd bewustzijnc, diabetisch comac , evenwichtsstoornis, abnormale coördinatie, titubatie van het hoofdc Oogaandoeningen Vaak wazig zicht Soms fotofobie, conjunctivitis, droog oog Zelden glaucoom,
oogbewegingsstoornisc, oogrollenc, toegenomen traanproductie, oculaire hyperemie Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms vertigo, tinnitus, oorpijn Hartaandoeningen Vaak atrioventriculaire blok, geleidingsstoornis, verlengd QT-interval op ECG, bradycardie, tachycardie Soms sinusaritmie, abnormaal
elektrocardiogram, palpitaties Zelden atriumfi brillatie, posturaal orthostatisch tachycardie syndroomc Bloedvataandoeningen Vaak orthostatische hypotensie, hypertensie Soms hypotensie Zelden longembolie, veneuze trombose, ischemie, overmatig blozen Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Vaak faryngolaryngeale pijn, hoest, neuscongestie Soms dyspneu, wheezing, epistaxis Zelden slaapapneu- syndroom, hyperventilatie, aspiratiepneumonie, luchtwegcongestie, dysfonie Niet bekend Pulmonaire congestie Maagdarmstelselaandoeningen Vaak buikpijn, abdominale last, braken, misselijkheid, constipatie,
diarree, dyspepsie, droge mond, tandpijn Soms gezwollen tong, gastro-enteritis, dysfagie, fl atulentie Zelden pancreatitisc, darmobstructie, ileus, fecale incontinentie, faecaloomc, cheilitis Lever- en galaandoeningen Vaak transaminasen verhoogd Soms gamma-glutamyltransferase verhoogd, leverenzymen verhoogd Zelden
geelzucht Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak pruritus, huiduitslag Soms urticaria, alopecia, eczeem, acne Zelden angio-oedeem, geneesmiddeleneruptiec, hyperkeratose, droge huid, erytheem, huidverkleuring, seborroïsche dermatitis, hoofdroos Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak musculoskeletale
pijn, rugpijn, artralgie Soms creatinefosfokinase in bloed verhoogd, spierspasmen, gewrichtsstijfheid, gewrichtszwelling, spierzwakte, nekpijn Zelden rabdomyolysec, abnormale houdingc Nier- en urinewegaandoeningen Soms urine-incontinentie, pollakisurie, urineretentie, dysurie Zwangerschap, perinatale periode en
puerperium Zelden Neonataal onttrekkingssyndroom (zie rubriek 4.6)c Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak amenorroe Soms erectiestoornis, ejaculatiestoornis, menstruatiestoornise, galactorroe, seksuele disfunctie, pijn in de borsten, gevoelige borsten Zelden priapismec, uitgestelde menstruatiec,
gynaecomastie, bloedaandrang in de borsten, borstvergrotingc, afscheiding uit de borsten, vaginale afscheiding Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak pyrexie, asthenie, vermoeidheid Soms gezichtsoedeem, oedeeme, koude rillingen, verhoogde lichaamstemperatuur, abnormale gang, dorst,
thoracale pijn, last op de borst, malaise Zelden hypothermiec, verlaagde lichaamstemperatuurc, geneesmiddel-onttrekkingssyndroomc, induratiec Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties Soms vallen a Zie ‚Hyperprolactinemie‘ hieronder. b Zie ‚Extrapyramidale symptomen‘ hieronder. c Niet waargenomen in klinische
studies met paliperidone maar waargenomen in post-marketing omgeving met paliperidone d In placebogecontroleerde pivotale studies werd diabetes mellitus gemeld bij 0,05% van de met paliperidone behandelde personen vergeleken met 0% in de placebogroep. De totale incidentie uit alle klinische studies was 0,14% bij alle
met paliperidone behandelde personen e Insomnia omvat: initiële insomnia, doorslaapstoornis; Convulsie omvat: grand mal convulsie; Oedeem omvat: veralgemeend oedeem, perifeer oedeem, pitting oedeem. Menstruatiestoornis omvat: onregelmatige menstruatie, oligomenorroe Bijwerkingen waargenomen met
formuleringen op basis van risperidon Paliperidone is de actieve metaboliet van risperidon; daarom zijn de bijwerkingenprofi elen van deze producten (waaronder zowel de orale als de injecteerbare formuleringen) relevant voor elkaar. Naast de hierboven vermelde bijwerkingen werden de volgende bijwerkingen waargenomen
bij gebruik van producten op basis van risperidon en er kan verwacht worden dat ze optreden met paliperidone. Zenuwstelselaandoeningen: cerebrovasculaire stoornis Oogaandoeningen : fl oppy iris-syndroom (intraoperatief) Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: rhonchi Beschrijving van
geselecteerde bijwerkingen Extrapyramidale symptomen (EPS) In klinische studies bij schizofrenie werd er geen verschil waargenomen tussen placebo en de dosissen van 3 en 6 mg van paliperidone. Bij de twee hogere dosissen van paliperidone (9 en 12 mg) werd dosisafhankelijkheid voor EPS waargenomen. In de studies
bij schizoaffectieve stoornis werd in alle dosisgroepen een hogere incidentie van EPS waargenomen in vergelijking met placebo zonder een duidelijke relatie met de dosis. EPS omvatte een gepoolde analyse van de volgende termen: parkinsonisme (omvat speekselvloed, musculoskeletale stijfheid, parkinsonisme, kwijlen,
tandradrigiditeit, bradykinesie, hypokinesie, maskergelaat, stramme spieren, akinesie, stijve nek, spierstijfheid, parkinsonachtige gang en abnormale glabellarefl ex, parkinsonachtige rusttremor), acathisie (omvat acathisie, rusteloosheid, hyperkinesie en rusteloze-benensyndroom), dyskinesie (dyskinesie, spiertrekkingen,
choreoathetose, athetose en myoclonus), dystonie (omvat dystonie, hypertonie, torticollis, onwillekeurige spiercontracties, spiercontractuur, blefarospasme, oculogyratie, tongparalyse, gezichtsspasme, laryngospasme, myotonie, opisthotonus, orofaryngeale spasme, pleurothotonus, tongspasme en trismus) en tremor. Er moet
opgemerkt worden dat een breder spectrum aan symptomen is opgenomen, die niet noodzakelijk van extrapyramidale oorsprong zijn. Gewichtstoename In klinische studies bij schizofrenie werden de percentages personen vergeleken die voldeden aan het criterium voor gewichtstoename
van ≥ 7% toename van het lichaamsgewicht; hieruit bleek dat de incidentie van gewichtstoename bij gebruik van paliperidone 3 mg en 6 mg vergelijkbaar was met placebo, en dat de incidentie van gewichtstoename bij gebruik van paliperidone 9 mg en 12 mg hoger was vergeleken met
placebo. In klinische studies bij schizoaffectieve stoornis had een hoger percentage personen die met paliperidone werden behandeld (5%), een gewichtstoename van ≥ 7% vergeleken met de personen die met placebo werden behandeld (1%). In de studie die twee dosisgroepen onderzocht
(zie rubriek 5.1) werd een gewichtstoename van ≥ 7% waargenomen bij 3% van de patiënten in de lagere dosisgroep (3-6 mg), 7% van de patiënten in de hogere dosisgroep (9-12 mg) en 1% van de patiënten in de placebogroep. Hyperprolactinemie In klinische studies bij schizofrenie werden
stijgingen van serumprolactine waargenomen met paliperidone bij 67% van de personen. Bijwerkingen die kunnen wijzen op een stijging van de prolactinespiegels (bijv. amenorroe, galactorroe, menstruatiestoornissen, gynaecomastie), werden in totaal waargenomen bij 2% van de personen.
Maximale gemiddelde stijgingen van de serumprolactineconcentraties werden over het algemeen waargenomen op dag 15 van de behandeling, maar ze bleven boven de uitgangswaarden op eindpunt van de studie. Klasse-effecten QT-verlenging, ventriculaire aritmieën (ventriculaire fi brillatie,
ventriculaire tachycardie), plotse onverklaarbare dood, hartstilstand en torsade de pointes kunnen optreden bij gebruik van antipsychotica. Gevallen van veneuze trombo-embolie, waaronder gevallen van longembolie en gevallen van diepe veneuze trombose, zijn gemeld bij gebruik van
antipsychotica – Frequentie niet bekend. Paliperidone is de actieve metaboliet van risperidon. Het veiligheidsprofi el van risperidon kan relevant zijn. Ouderen In een studie bij oudere personen met schizofrenie was het veiligheidsprofi el vergelijkbaar met dit dat waargenomen werd bij niet-oudere
personen. Paliperidone werd niet onderzocht bij oudere patiënten met dementie. In klinische studies met enkele andere atypische antipsychotica, werd een verhoogd risico op overlijden en cerebrovasculaire accidenten gemeld (zie rubriek 4.4). Pediatrische patiënten Samenvatting van het
veiligheidsprofi el In een korte-termijn en twee langere-termijn studies met paliperidone tabletten met verlengde afgifte, uitgevoerd bij adolescenten van 12 jaar en ouder met schizofrenie, was het globale veiligheidsprofi el vergelijkbaar met dit dat waargenomen werd bij volwassenen. In de
gepoolde adolescente populatie met schizofrenie (12 jaar en ouder, N = 545) die blootgesteld was aan paliperidone, waren de frequentie en het type bijwerkingen vergelijkbaar met deze bij volwassenen, behalve voor de volgende bijwerkingen die vaker gemeld werden bij adolescenten die
paliperidone kregen dan bij volwassenen die paliperidone kregen (en vaker dan met placebo): sedatie/somnolentie, parkinsonisme, gewichtstoename, bovenste luchtweginfectie, acathisie en tremor werden zeer vaak (≥ 1/10) gemeld bij adolescenten; buikpijn, galactorroe, gynaecomastie,
acne, dysartrie, gastro-enteritis, epistaxis, oorinfectie, triglyceriden verhoogd in bloed, en vertigo werden vaak (≥ 1/100, < 1/10) gemeld bij adolescenten. Extrapyramidale symptomen (EPS) In de korte-termijn, placebogecontroleerde studie met vaste dosissen bij adolescenten was de incidentie
van EPS voor alle dosissen van paliperidone hoger dan met placebo, met een hogere frequentie van EPS bij hogere dosissen. In alle studies bij adolescenten kwam EPS bij alle dosissen van paliperidone vaker voor bij adolescenten dan bij volwassenen. Gewichtstoename In de korte-termijn, placebogecontroleerde studie met
vaste dosissen bij adolescenten had een hogere percentage van de personen behandeld met paliperidone (6-19% afhankelijk van de dosis) een toename van het lichaamsgewicht van ≥ 7% in vergelijking met de personen behandeld met placebo (2%). Er was geen duidelijke relatie met de dosis. In de 2 jaar durende
langetermijnstudie meldden de personen die blootgesteld waren aan paliperidone tijdens de dubbelblinde en open-label studies, een matige gewichtstoename (4,9 kg). Bij adolescenten moet de gewichtstoename worden afgemeten aan de verwachte gewichtstoename bij een normale groei. Prolactine In de tot 2 jaar durende,
open-label studie van paliperidone bij adolescenten met schizofrenie traden verhoogde serumprolactinespiegels op bij 48% van de meisjes en bij 60% van de jongens. Bijwerkingen die kunnen wijzen op een stijging van de prolactinespiegels (bijv. amenorroe, galactorroe, menstruatiestoornissen, gynaecomastiae) werden in
totaal gemeld bij 9,3% van de personen. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico’s van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/40 - B-1060 Brussel - Website: www.fagg.be - e-mail: adversedrugreactions@fagg-afmps.be HOUDER VAN
DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Teva BV Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN 3 mg: BE529751 6 mg: BE529760 9 mg: BE529777 Afl everingswijze Geneesmiddel op medisch voorschrift. DATUM VAN HERZIENING
VAN DE TEKST Datum van laatste herziening van de tekst: 04/2018. Datum van laatste goedkeuring van de tekst: 05/2018.
BE/GENER/19/0008 - Teva Pharma Beglium - 02.2019
PALIPERIDONE TEVA®
• UNIEK!
112 tabletten.
Uw patiënt betaalt
tot 38% minder*
*Pro rata voor 112 tabletten op basis van het verschil in remgeld met Invega 56 tab. (www.bcfi .be, februari 2019).
/www.fagg.be
/(www.bcfi
link