Retrait KEPPRA 100MG/ML 150ML SOL (CNK 2657 476)
Info pharmacien (17/04/24)
Statut du produit en Belgique :
Médicament à usage humain, soumis à prescription médicale.
Principe actif : Lévétiracétam (100 mg / 1 ml)
Conséquences du retrait sur les conditionnements déjà délivrés :
- Aucune. Les patients peuvent continuer à utiliser les conditionnements déjà délivrés. La solution elle-même est conforme (voir ci-après).
Conséquences du retrait sur la disponibilité du produit :
Il n'y aura plus de lot disponible. Un lot de remplacement est prévu à partir du 29 avril.
Quelle alternative ?
Il n'existe pas d'autres spécialités équivalentes contenant la même substance active.
- Remarque : comme ce traitement ne peut être arrêté ou remplacé, il peut être justifié de remplacer la seringue par une nouvelle seringue de 5 ml en fournissant les explications nécessaires, car la seringue normale est graduée en mg au lieu de ml. Ce conseil n'est valable que jusqu'à ce que le nouveau lot soit disponible ! Il s'agit d'un conseil tout à fait exceptionnel, le produit étant retiré du marché sans qu'il existe un impact sur la qualité de la solution elle-même.
Informations complémentaires sur les raisons du retrait :
La graduation sur la seringue doseuse (encre rouge) peut éventuellement se détacher, empêchant un dosage correct.