Retrait ZITROMAX PULV SUSP PER OS FL 600 mg – 15 ml (CNK 1114503)
Info pharmacien (03/01/24)
Statut du produit en Belgique :
- Médicament à usage humain, soumis à prescription médicale.
Principe actif : Azithromycine (dihydratée)
Conséquences du retrait sur les conditionnements déjà délivrés :
- Les patients peuvent continuer à utiliser les conditionnements déjà délivrés. Il est cependant préférable de recommander l’administration d’une dose en accord avec les recommandations belges (voir ci-dessous). C’est possible en donnant par exemple une dose correspondant à la moitié du poids de l’enfant ou en fournissant une seringue graduée permettant de donner une dose équivalente à 10 mg/kg (sachant que le Zitromax® est une suspension à 40 mg/ml).
Conséquences du retrait sur la disponibilité du produit :
- Ce médicament est temporairement indisponible (jusqu'au 15/03/24).
L'évolution de la disponibilité des médicaments peut être suivie sur Pharmastatut.
Sur cette plateforme, il est aussi possible d'activer une alerte afin d'être informé par mail des modifications concernant une indisponibilité spécifique.
Quelle alternative ?
- D'autres spécialités avec le même principe actif existent, au même dosage :
CNK 2720720 – AZITHROMYCINE 200 mg/5 ml EG PULV SUSP BUVA 15 ml
CNK 2481687 – AZITHROMYCINE SANDOZ 200 mg/5 ml PULV SUSP OR 15 ml
Vous pouvez facilement trouver ces médicaments en utilisant l'outil « Prescrire en DCI » de PhiL.
Le prix, les modalités de remboursement, la forme galénique, les excipients,… peuvent être différents de ceux de la spécialité concernée par le retrait.
Vous pouvez vérifier cela en cherchant les spécialités sur PhiL et en utilisant la fonction « Comparer ».
Informations complémentaires sur les raisons du retrait :
Les emballages contiennent une seringue graduée exclusivement en kg et approuvée pour le marché français où ce médicament est enregistré uniquement pour un usage en cas d'angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique. La posologie recommandée (20 mg/kg/jour, pendant 3 jours, max. 500 mg par jour) est le double de celle en vigueur chez nous (10 mg/kg/jour, pendant 3 jours, max. 500 mg par jour).
La dose administrée au moyen de la seringue fournie est donc trop élevée par rapport aux recommandations du BAPCOC mais elle n'est pas toxique.
Attention : Seul un lot est concerné par cette erreur de conditionnement !
Voici une photo des deux seringues. A gauche, la seringue destinée au marché belge (et présente dans les autres lots); à droite, celle présente dans le lot concerné par ce retrait.
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