Retrait Sabril® 100 x 500 mg (CNK 0383034)
Info pharmacien (11/07/23)
Statut du produit en Belgique :
- Médicament à usage humain, soumis à prescription médicale.
Principe actif : Vigabatrine.
Délivrance : Délivrance possible en pharmacie ouverte au public, première prescription par un médecin-spécialiste, prescription de suivi par un médecin généraliste.
Conséquences du retrait sur les conditionnements déjà délivrés :
- Aucune. Les patients peuvent continuer à utiliser les conditionnements déjà délivrés.
Conséquences du retrait sur la disponibilité du produit :
- A priori aucune. D'autres lots devraient être disponibles sur le marché.
Quelle alternative ?
- Aucune autre spécialité n'est disponible en Belgique. Des recommandations avaient été émises par une Task force lors de l'indisponibilité récente de Sabril®.
Informations complémentaires sur les raisons du retrait :
Le tiapride est un antipsychotique de la famille des benzamides. Les doses journalières usuelles varient de 100 à 600 mg.
La détection de traces de cette substance n'a pas nécessité le rappel de la spécialité jusqu'au niveau du patient.