Retrait METOPROLOL TEVA Comp. 100 X 100 mg (CNK 1517184)
Info pharmacien (06/02/24)
Statut du produit en Belgique :
- Médicament à usage humain, soumis à prescription médicale.
Principe actif : Métoprolol tartrate.
Comprimés à libération directe.
Conséquences du retrait sur les conditionnements déjà délivrés :
- Aucune. Les patients peuvent continuer à utiliser les conditionnements déjà délivrés.
Conséquences du retrait sur la disponibilité du produit :
- Aucune. D'autres lots sont disponibles.
Informations complémentaires sur les raisons du retrait
Les nitrosamines sont classées comme carcinogènes probables pour l'homme, sur base d'essais sur les animaux. Conformément aux dispositions réglementaires en vigueur, elles ne sont tolérées qu'en très faibles quantités dans les médicaments.
Concernant le risque lié à l'ingestion de ces impuretés, on peut lire ceci sur le site de l'AFMPS : Les nitrosamines sont présentes dans certaines denrées alimentaires et dans les ressources en eau mais elles ne devraient pas causer de dommages lorsqu'elles sont prises en très faibles quantités. En cas de présence de nitrosamines dans des médicaments, le risque de développer un cancer est faible.