Information complémentaire

Losartan Apotex 14-12-2021

Article publié 14-12-21

​​Retrait  LOSARTAN Apotex 98 x 50 mg et 98 x 100 mg
Info pharmacien (14/12/21)

Statut du produit en Belgique :

  • Médicaments​ à usage humain, soumis à prescription médicale.

Conséquences du retrait sur les conditionnements déjà déli​vrés :

  • Aucune. Les patients peuvent continuer à utiliser les conditionnements déjà délivrés.

Conséquences du retrait sur la disponibilité du produit :

  • Ces références devraient être temporairement i​ndisponibles.
​L'évolution de la disponibilité des médicaments peut être suivie sur Pharmastatut. Sur cette plateforme, il est aussi possible d'activer une alerte afin d'être informé par mail des modifications concernant une indisponibilité spécifique.

Quelle alternative ?

  • ​D'autres spécial​ités avec le même principe actif existent.
​Vous pouvez facilement trouver ces médicaments en utilisant l'outil « Prescrire en DCI » de PhiL.
Le prix, les modalités de remboursement, la forme galénique, les excipients,… peuvent être différents de ceux de la spécialité concernée par le retrait. Vous pouvez vérifier cela en cherchant les spécialités sur PhiL et en utilisant la fonction « Comparer ».

Informations complémentaires sur les raisons du retrait :

Présence d'impureté​s de type azide, potentiellement mutagènes.  Certains sartans présentent une structure cyclique spécifique (tétrazole) dont la synthèse peut potentiellement conduire à la formation d'impuretés de ce type. Il s'agit du candésartan, de l'irbésartan, du losartan, de l'olmésartan et du valsartan. Le telmisartan (et l'éprosartan ) ne présentent pas cette structure.

Les patients peuvent poursuivre leur traitement car ces impuretés ne présentent pas de risque aigu pour leur santé. Un arrêt brutal du traitement présente par contre un risque réel d'élévation soudaine de la pression artérielle, de décompensation cardiaque ou d'accident neurologique.

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