Information complémentaire

Champix 29-09-2021

Retrait   CHAMPIX COMP 28 X 1 MG (CNK 2350254)

                  CHAMPIX COMP 56 X 1 MG  (CNK 2350270)

                  CHAMPIX COMP 140 X 1 MG (CNK 2647394)

Info pharmacien  (29/09/21)

        Statut du produit en Belgique :

  • Médicament à usage humain soumis à prescription médicale.

    Principe actif : varénicline

    Conséquences du retrait sur les conditionnements déjà délivrés :
  • Aucune. Les patients peuvent continuer à utiliser les conditionnements déjà délivrés.

    Conséquences du retrait sur la disponibilité du produit :
  • Ce médicament est indisponible.
    L'évolution de la disponibilité des médicaments peut être suivie sur Pharmastatut. Sur cette plateforme, il est aussi possible d'activer une alerte afin d'être informé par mail des modifications concernant une indisponibilité spécifique.

    Quelle alternative ?

    Il est nécessaire de contacter le médecin prescripteur pour évaluer avec lui quelle est la meilleure alternative pour le patient.
  • Aucune autre spécialité à base de varénicline n'est disponible en Belgique mais il est possible d'importer de l'étranger un médicament équivalent ou similaire (si disponible car le retrait ne concerne pas que la Belgique). La recherche peut être réalisée grâce à l'outil « équivalents » de PhiL. Attention, PhiL ne renseigne pas sur l'existence d'équivalents génériques, sauf ceux présents sur le marché allemand.​
    Les conditions et modalités d'importation sont consultables sur notre site.
  • Les autres options possibles pour le sevrage tabagique sont discutées ici.

    Informations complémentaires sur les raisons du retrait :

Des lots de Champix® dont il a été constaté qu'ils présentaient des concentrations de N-nitroso-varénicline supérieures à la dose journalière acceptable font l'objet d'un rappel. Par mesure de précaution, Pfizer interrompt la distribution du médicament dans l'attente de tests supplémentaires, ce qui est à l'origine d'une pénurie de Champix®.

Sur base des données disponibles, il n'y a pas de risque immédiat pour les patients qui prennent
ce médicament.

Les professionnels de la santé doivent conseiller aux patients sous traitement de ne pas l'interrompre  sans les consulter. Il peut être nécessaire d'envisager une diminution de la dose, car le RCP indique que "A la fin du traitement, l'arrêt de Champix® a été associé à une augmentation de l'irritabilité, de l'envie

de fumer, de la dépression, et/ou de l'insomnie pour tout au plus 3% des patients ».

Plus d'info dans la DHPC.

 

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