Information complémentaire

Uropyrine - Vitamine B12 16-11-2021

​​​Retrait UROPYRINE DRAG 30 X 100 mg (CNK 0090936)

Info pharmacien (16/11/21)

​Statut du produit en Belgique :

  • Médicament à usage humain, soumis à prescription médicale.
    Principe actif​​ : chlorhydrate de phénazopyridine

Conséquences du retrait sur les conditionnements déjà délivrés :

  • Aucune. Les patients peuvent continuer à utiliser les conditionnements déjà délivrés.
Conséquences du retrait sur la disponibilité du produit :

  • Ce produit est indisponible (arrêt de la commercialisation, radiation de l'autorisation).
    La disponibilité des médicaments peut être suivie sur Pharmastatut.
Quelle alternative ?

  • Aucune autre spécialité à base de phénazopyridine n'est disp​onible en Belgique mais il est éventuellement possible d'importer de l'étranger un médicament équivalent ou similaire.
    La recherche d'équivalences à l'étranger peut être réalisée grâce à l'outil « équivalents » de PhiL. Attention, PhiL ne renseigne pas sur l'existence d'équivalents génériques, sauf ceux présents sur le marché allemand.

​PHENAZOPYRIDINE HCL 100MG tablet, USA, RCP.

PYRIDIUM, Brésil, RCP

Les conditions et modalités d'importation sont consultables sur notre site.

La forme galénique, le dosage, les excipients et les modalités d'utilisation peuvent être différents de ceux de la spécialité concernée par le retrait. Vous pouvez vérifier cela en consultant les RCP des médicaments étrangers.

Informations complémentaires sur les raisons du retrait :

  • ​Uropyrine® est retiré de la vente et ne dispose déjà plus d'un numéro d'autorisation de mise sur le marché. Par conséquent, les éventuels conditionnements non périmés de cette spécialité ne peuvent plus être délivrés.
    L'enregistrement des spécialités peut être vérifié dans la base de données de l'AFMPS.

Retrait VIT B12 SC/IM/IV AMP 10 X 1MG/1ML (CNK 0284794)

Info pharmacien (16/11/21)

Statut du produit en Belgique :

  • Médicament à usage humain, NON soumis à prescription médicale.
    Principe actif : Cyanocobalamine

Conséquences du retrait sur les conditionnements déjà délivrés :

  • Aucune. Les patients peuvent continuer à utiliser les conditionnements déjà délivrés.
Conséquences du retrait sur la disponibilité du produit :

  • A priori aucune. D'autres lots devraient être disponibles sur le marché.
Quelle alternative ?

  • Aucune autre spécialité orale monocomposée à base de cyanocobalamine n'est disponible en Belgique mais il est possible de réaliser des gélules de cyanocobalamine.​

CNK 0290965 − CYANOCOBALAMINE VRAC 1G FAG​

CNK 2109403 − CYANOCOBALAMINE VIT B12 1G AB​C

CNK 3489952 − CYANOCOBALAMINE 1G FSA​

Etant donné le faible dosage unitaire, il faudra procéde​r au surdosage de 5 % et, en f​onction du nombre de gélules à préparer, avoir recours à une trituration. Plus d'info dans notre article sur le sujet.

Informations complémentaires sur les raisons du retrait :

  • Le risque de contamination est théorique, surtout en cas d'administration orale (voie privilégiée lors d'une délivrance en officine).



  • © Copyright 2021
  • Association Pharmaceutique Belge
  • All rights reserved
  • Mentions légales