Grieptoestanden?
Onmiddellijk
Oscillococcinum !
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
OSCILLOCOCCINUM®, globulen
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING: Voor 1 dosis van 1 g
globulen: Anas barbariae hepatis et cordis extractum 200K 0,01 ml Hulpstoffen
met bekend effect: sacharose, lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie
rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM Globulen
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Therapeutische indicaties
Homeopathisch geneesmiddel dat traditioneel gebruikt wordt bij de behandeling
van grieptoestanden: rillingen, spierpijn, koorts, hoofdpijn. Oscillococcinum
verkort de duur van de griepsymptomen. Tijdens de blootstellingsperiode aan griep
kan een wekelijks gebruik de intensiteit van deze symptomen verminderen.
4.2 Dosering en wijze van toediening
Oraal gebruik. Volwassenen en kinderen:
De dosering varieert naargelang het moment waarop men begint:
- tijdens de blootstellingsperiode aan griep: 1 dosis per week.
- beginnende grieptoestand: zo vroeg mogelijk 1 dosis, eventueel 2 tot 3 keer
herhalen met een interval van 6 uur.
- uitgebroken grieptoestand: ‘s morgens en ‘s avonds 1 dosis gedurende 1 tot 3
dagen.
Het geneesmiddel moet ten minste 15 minuten vóór of 1 uur na de maaltijd worden
ingenomen. Alle globulen van de dosis in de mond laten oplossen. Voor kinderen
jonger dan 1 jaar moeten de globulen vooraf in water worden opgelost.
4.3 Contra-indicaties Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor
één van de hulpstoffen. Bij patiënten die lijden aan galactose-intolerantie, Lapp
lactose-tekort of aan een glucose-galactose malabsorptie syndroom (zeldzame
erfelijke ziekten). Bij patiënten die lijden aan fructose-intolerantie, een glucosegalactose
malabsorptie syndroom of een sucrase-isomaltasedeffi ciëntie (zeldzame
erfelijke ziekten).
4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Niet van toepassing.
4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Niet
van toepassing.
4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Niet van toepassing.
4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Niet van toepassing.
6 Dosissen PP 11,50€
30 Dosissen PP 29,95€
4.8 Bijwerkingen Tot op heden werden geen bijwerkingen gemeld. Melding
van vermoedelijke bijwerkingen Het is belangrijk om na autorisatie van het
geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de
verhouding tussen voordelen en risico’s van het geneesmiddel voortdurend
worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden verzocht alle
vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie - EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/ 40 - B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be e-mail: adversedrugreactions@fagg-afmps.be
4.9 Overdosering Niet van toepassing.
5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Het gebruik van dit geneesmiddel berust op het traditioneel homeopathisch
gebruik van zijn bestanddeel. Volgens de geleverde gegevens verkort de inname
van Oscillococcinum de duur van de griepsymptomen en kan een wekelijks gebruik
tijdens de blootstellingsperiode aan griep de intensiteit van de symptomen
verminderen.
5.2 Farmacokinetische eigenschappen Niet van toepassing.
5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Niet van toepassing.
6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS
6.1 Lijst van hulpstoffen Sacharose, Lactose
6.2 Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing.
6.3 Houdbaarheid 5 jaar.
6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Buisje van polypropyleen met een dop van polyethyleen. Doos van 3, 6 of 30 dosissen
van 1 g. Niet alle verpakkingen kunnen gecommercialiseerd zijn.
6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen bijzondere
vereisten.
7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN BOIRON -
2 avenue de l’Ouest Lyonnais - 69510 Messimy - Frankrijk
8. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
HO-BE457120
9. DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE
VERGUNNING 16/04/2014
10. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST 16/04/2014
/www.fagg.be
link