45g : P.P. 8,95 €
120g : P.P. 13,47€ Entorse ?
Contusions ?
Fatigue musculaire ?
N O U V E A U :
GRA ND FORMAT!
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ARNIGEL, gel 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 100 g de gel
contiennent : Arnica montana TM 7 g Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Médicament homéopathique contenant un composant
traditionnellement utilisé en homéopathie dans le traitement local d’appoint en traumatologie bénigne en l’absence de plaie
(ecchymoses, contusions, fatigue musculaire…) chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an. 4.2 Posologie et mode d’administration
Voie cutanée. Adultes et enfants à partir de 1 an : Appliquer dès que possible une fine couche sur la région douloureuse en massage
léger jusqu’à pénétration complète. Renouveler l’application une à deux fois par jour. Ne pas utiliser chez les enfants de moins
d’un an. 4.3 Contre-indications Hypersensibilité à une plante de la famille des Astéracées (Composées) ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1. Enfants de moins d’un an. 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Ne pas utiliser sur
les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie. 4.5 Interactions avec d’autres médicaments
et autres formes d’interactions Aucune interaction n’est connue. 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement Grossesse Il n’existe
pas de données sur l’effet de ce médicament sur l’utilisation chez la femme enceinte. Aucun effet indésirable sur la grossesse
n’est attendu dans la mesure où l’exposition systémique aux substances actives d’ARNIGEL est négligeable. Dans l’état actuel
des connaissances, ARNIGEL peut être utilisé suivant la posologie indiquée. Allaitement Il n’existe pas de données sur l’effet de
ce médicament sur l’utilisation chez la femme allaitante. Aucun effet indésirable sur le nourrisson n’est attendu dans la mesure où
l’exposition systémique aux substances actives d’ARNIGEL est négligeable. Dans l’état actuel des connaissances, ARNIGEL peut
être utilisé suivant la posologie indiquée. Fertilité Il n’existe pas de données sur l’effet de ce médicament sur la fertilité. Aucun effet
indésirable sur la fertilité n’est attendu dans la mesure où l’exposition systémique aux substances actives d’ARNIGEL est négligeable.
Dans l’état actuel des connaissances, ARNIGEL peut être utilisé suivant la posologie indiquée. 4.7 Effets sur l’aptitude à conduire
des véhicules et à utiliser des machines ARNIGEL n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
4.8 Effets indésirables Possibilité de réactions allergiques cutanées (d’hypersensibilité) pouvant nécessiter l’arrêt du traitement. En
raison de la présence d’alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est
importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent
tout effet indésirable suspecté via Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance EUROSTATION
II Place Victor Horta, 40/ 40 B-1060 Bruxelles Site internet: www.afmps.be e-mail: adversedrugreactions@fagg-afmps.be
4.9 Surdosage Compte tenu de la composition de ce médicament, l’effet d’une double dose ne sera pas plus fort. Si ARNIGEL est utilisé
au-delà de la dose recommandée, il n’y a pas de risque de survenue d’effets secondaires. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1 Propriétés pharmacodynamiques L’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de son
composant. 5.2 Propriétés pharmacocinétiques Sans objet 5.3 Données de sécurité préclinique Les données non-cliniques
pertinentes sont reprises dans les différentes rubriques du RCP. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Carbomère Hydroxyde de sodium Ethanol Eau purifiée 6.2 Incompatibilités Sans objet. 6.3 Durée de conservation 3 ans
6.4 Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation. 6.5 Nature et contenu de
l’emballage extérieur Tube en aluminium contenant 45 g ou 120 g de gel, dans un étui en carton. 6.6 Précautions particulières
d’élimination Pas de précautions particulières. 7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE BOIRON 2
avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy France 8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE HO-BE504097
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION Date de première autorisation : 03/01/2017
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 05/2017 DELIVRANCE LIBRE
/www.afmps.be
link