D-vital forte orange 1000/880 90 comprimés à croquer: 37,00€ - D-vital forte orange ou citron 1000/880 90 sachets: 43,56€
D-vital forte orange ou citron 1000/880 30 sachets: 19,36€ - D-vital calcium K 180 gélules: 27,14€
D-vital® la gamme de calcium la plus large
2020/2 -DVIT-PUBL. Made 1/2020
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
D-vital forte orange 1000 mg/880 U.I., comprimés
à croquer
COMPOSITION QUALITATIVE
ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
2 500 mg de carbonate de calcium (équivaut à
1000 mg de calcium).
8,8 mg de concentré de cholécalciférol (sous
forme de poudre – équivaut à 22 microgrammes
de cholécalciférol = 880 UI de vitamine D3).
Excipients :
Chaque comprimé contient 1,00 mg d’aspartame,
119,32 mg de sorbitol, 370,00 mg d’isomalt et
1,694 mg de saccharose. Pour la liste complète
des excipients, voir rubrique 6.1.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé rond et blanc de surface lisse et comportant
une barre de cassure. Le comprimé peut
être divisé en deux demi-doses égales.
DONNÉES CLINIQUES
Indications thérapeutiques
Les comprimés à croquer de D-vital forte orange
1000 mg/880 U.I., comprimés à croquer sont
indiqués :
- pour la prévention et le traitement des déficits
en vitamine D et en calcium chez les personnes
âgées ;
- comme complément en vitamine D et en calcium
ainsi que comme adjuvant à un traitement
spécifique de l’ostéoporose chez les patients
présentant un risque de déficit en vitamine D et
en calcium.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Adultes et personnes âgées
1 comprimé à croquer par jour (correspondant à
1000 mg de calcium et 880 UI de vitamine D3).
Population pédiatrique
Les comprimés à croquer de D-vital forte orange
1000 mg/880 U.I., comprimés à croquer ne sont
pas destinés à être utilisés chez les enfants et les
adolescents (voir rubrique 4.3.).
Posologie en cas d’insuffisance hépatique
Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose.
Posologie en cas d’insuffisance rénale
Les comprimés à croquer de D-vital forte oran-
ge 1000 mg/880 U.I., comprimés à croquer
ne doivent pas être utilisés chez les patients
présentant une insuffisance rénale grave (voir
rubrique 4.3).
Posologie durant la grossesse
Pendant la grossesse, la dose quotidienne ne
devrait pas dépasser 1500 mg de calcium et 600
UI de vitamine D3. En conséquence, la dose quotidienne
ne doit pas dépasser ½ comprimé (voir
section 4.6).
Mode d’administration
Usage oral
Les comprimés à croquer de D-vital forte orange
1000 mg/880 U.I., comprimés à croquer peuvent
être pris à tout moment, avec ou sans aliments.
Les comprimés doivent être mâchés et avalés.
Contre-indications
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un
des excipients
- Hypercalciurie et hypercalcémie, et maladies et/
ou conditions qui entraînent une hypercalcémie
et/ou une hypercalciurie (par exemple myélome,
maladies osseuses, hyperparathyroïdie primaire,
immobilisation prolongée accompagnée d’hypercalciurie
et/ou d’hypercalcémie.
- Lithiase rénale
- Néphrocalcinose
- Hypervitaminose D
- Insuffisance rénale sévère
En raison de la teneur élevée en vitamine D, l’utilisation
du médicament est contre-indiquée chez
les enfants et les adolescents.
Effets indésirables
L’évaluation des réactions négatives repose sur la
définition des fréquences suivante :
Très fréquent(e) (≥ 1/10)
Fréquent(e) (≥ 1/100 à< 1/10)
Peu fréquent(e) (≥ 1/1000 à< 1/100)
Rare (≥ 1/10 000 à< 1/1,000)
Très rare (< 1/10 000)
Inconnu(e) (ne peut être estimée en
fonction des données disponibles)
Troubles du système immunitaire
Inconnue (ne peut être estimée en fonction des
données disponibles) : réaction d’hypersensibilité
telle qu’un angioedème ou un oedème laryngé.
Troubles métaboliques et nutritionnels
Peu fréquents : hypercalcémie, hypercalciurie.
Très rares : Généralement observé en cas de
surdosage, voir rubrique 4.9 : syndrome des
buveurs de lait.
Troubles gastro-intestinaux
Rares : nausées, diarrhée, douleurs abdominales,
constipation, flatulences, distension abdominale,
dyspepsie.
Troubles cutanés et sous-cutanés
Rares : rash, prurit, urticaire.
Autre population particulière
Patients atteints d’insuffisance rénale : risque potentiel
d’hyperphosphatémie, de lithiase rénale
et de néphrocalcinose. Voir rubrique 4.4.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés
après autorisation du médicament
est importante. Elle permet une surveillance
continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Les professionnels de santé décla-
rent tout effet indésirable suspecté via le système
national de déclaration :
Agence fédérale des médicaments et des produits
de santé
Division de Vigilance - EUROSTATION II - Place
Victor Horta, 40/40 - B-1060 Bruxelles
Site internet : www.afmps.be - e-mail : adversedrugreactions@
fagg-afmps.be
Classe pharmacothérapeutique :
Combinaison de calcium et d’autres médicaments,
code ATC : A12AX.
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE
SUR LE MARCHÉ
Will-Pharma - Rue du Manil 80 - B-1301 Wavre
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ
BE420901
DATE DE MISE À JOUR/D’APPROBATION DU
TEXTE DU TEXTE
Date de mise à jour : 11/2018
DÉLIVRANCE : libre
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
D-vital orange 500 mg/440 UI, granulés effervescents
D-vital forte orange 1000 mg/880 UI, granulés
effervescents
D-vital forte citron 1000 mg/880 UI, granulés
effervescents
COMPOSITION QUALITATIVE
ET QUANTITATIVE
Chaque sachet de D-vital orange 500 mg/440 UI,
granulés effervescents contient :
Carbonate de calcium
1250,0 mg (équivalent à 500,0 mg ou 12,5 mmol
de Ca 2+)
Cholécalciférol = Vitamine D3 440 UI (équivalent
à 11 μg de vitamine D3)
Excipients :
D-vital orange 500 mg/440 UI, granulés effervescents
contient notamment : potassium (81,6
mg), saccharose (< 5 mg), huile de soja, sorbitol
(< 10 mg), aspartame et colorant jaune orangé
FCF (E110) .
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique
6.1
Chaque sachet de D-vital forte 1000 mg/880 UI,
granulés effervescent contient :
Carbonate de calcium
2500,00 mg
(équivalent à 1000,0 mg ou 25 mmol de Ca2+)
Cholécalciférol = Vitamine D3 880 UI (équivalent
à 22 μg de vitamine D3)
Excipients :
D-vital forte citron 1000 mg/880 UI, granulés
effervescents contient notamment : potassium
(163,2 mg), sodium (< 1 mmol), saccharose
l nouveau ! Le meilleur marché
l 27,14€ pour 180 capsules
l pas de goût
l avec de la vitamine K2
(< 5 mg), huile de soja, sorbitol (< 10 mg).
D-vital forte orange 1000 mg/880 UI, granulés
effervescents contient notamment : potassium
(163,2 mg), saccharose (< 5 mg), huile de soja,
sorbitol (< 10 mg), aspartame et colorant jaune
orangé FCF (E 110).
Pour la liste complète, voir rubrique 6.1.
FORME PHARMACEUTIQUE
D-vital orange 500 mg/440 UI, granulés effervescents:
Granulés effervescents de couleur blanche, divisés
en sachets.
D-vital forte orange 1000 mg/880 UI, granulés
effervescents:
Granulés effervescents de couleur blanche et
orange clair, divisés en sachets.
D-vital forte citron 1000 mg/880 UI, granulés
effervescents:
Granulés effervescents de couleur blanche, divi-
sés en sachets.
DONNÉES CLINIQUES
Indications thérapeutiques
D-vital/D-vital forte, granulés effervescents est
indiqué pour :
- la correction de carences combinées en calcium
et en vitamine D chez les personnes âgées.
- la complémentation en calcium et en vitamine D
comme adjuvant à un traitement spécifique de
l’ostéoporose chez des patients qui présentent
une carence combinée en vitamine D et en calcium
établie ou un risque élevé d’une telle carence.
Posologie et mode d’administration
1-2 sachet(s) de D-vital orange 500 mg/440 UI,
granulés effervescents par jour
1 sachet de D-vital forte orange 1000 mg/880 UI,
granulés effervescents par jour
Verser le contenu d’un sachet de D-vital/D-vital
forte orange, D-vital forte citron, granulés effervescents
dans un verre, ajouter une grande quantité
d’eau, mélanger et boire immédiatement.
Le sachet de D-vital orange, D-vital forte orange,
D-vital forte citron, granulés effervescents doit
être utilisé avec prudence chez les patients atteints
d’insuffisance rénale et il faut contrôler les
effets sur l’homéostasie du calcium et du phosphate
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un
des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Hypocalcémie
Hypercalcémie
Hypercalciurie
Immobilisation prolongée associée à une hypercalciurie
et/ou une hypercalcémie
Néphrolithiase
Effets indésirables D-vital/D-vital forte :
Les effets indésirables sont indiqués ci-dessous
par classe de systèmes d’organes et par
fréquence, selon la convention suivante :
Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10),
peu fréquent (≥1/1.000 à <1/100), rare (≥1/10
000 à <1/1.000), très rare (<1/10.000), fréquence
indéterminée (ne peut être estimée sur base des
données disponibles)
Troubles du métabolisme et de la nutrition :
Peu fréquent : Hypercalcémie et hypercalciurie.
Affections gastro-intestinales :
Rare : Constipation, flatulences, nausée, douleurs
abdominales diarrhée.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Rare : Prurit, rash et urticaire
Autres populations particulières : Patients atteints
d’insuffisance rénale : risque potentiel d’hyperphosphatémie,
de lithiase rénale et de néphrocalcinose.
Voir rubrique 4.4.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés
après autorisation du médicament est importante.
Elle permet une surveillance continue du
rapport bénéfice/risque du médicament. Les
professionnels de santé déclarent tout effet
indésirable suspecté via :Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé
Division Vigilance - EUROSTATION II - Place Victor
Horta, 40/ 40 - B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: adversedrugreactions@fagg-afmps.be
Groupe pharmacothérapeutique : codes ATC :
A11CC20 vitamine D et supplément de calcium
A12AX Calcium, association avec d’autres médicaments
A11CC05 Vitamine D
Nature et contenu de l’emballage extérieur
D-vital est disponible en boîtes de 30 sachets
de 4 grammes (D-vital orange 500 mg/440 UI ,
granulés effervescents) ou de 7, 30 et 90 sachets
de 8 grammes (D-vital forte orange 1000
mg/880 UI, D-vital forte citron 1000 mg/880 UI,
granulés effervescents).
Toutes les présentations peuvent ne pas être
commercialisées.
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE
SUR LE MARCHÉ
WILL-PHARMA, Rue du Manil, 80 B-1301 Wavre,
Belgique
NUMÉRO D’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ
D-vital orange 500 mg/440 UI, granulés effervescent:
BE184877
D-vital forte orange 1000 mg/880 UI, granulés
effervescents: BE184861
D-vital forte citron 1000 mg/880 UI, granulés
effervescents: BE474924
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE – APPROBATION
DU TEXTE : 05/2016
DÉLIVRANCE : libre
sachets
D-vital® forte
comprimés à croquer
D-vital® forte
Nouveau
gélules
D-vital® calcium K
D-vital calcium K est un complément alimentaire
/www.afmps.be
/www.afmps.be
link