États grippaux ?
Oscillococcinum !Aussitôt
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OSCILLOCOCCINUM®, globules
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour 1 dose de 1 g de globules : Anas barbariae hepatis et cordis extractum 200K
0,01 ml. Excipients à effet notoire : saccharose, lactose. Pour la liste complète des
excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE : Globules
4. DONNEES CLINIQUES. 4.1 Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des états
grippaux : frissons, courbatures, fi èvre, maux de tête. Oscillococcinum raccourcit
la durée des symptômes grippaux. Pendant la période d’exposition grippale, son
administration une fois par semaine peut réduire l’intensité de ces symptômes.
4.2 Posologie et mode d’administration :
Voie orale. Adultes et enfants :
La posologie varie selon le moment où l’on intervient :
- pendant la période d’exposition grippale: 1 dose par semaine.
- état grippal à son début : 1 dose le plus tôt possible, répéter éventuellement 2 à
3 fois à 6 heures d’intervalle.
- état grippal déclaré : 1 dose matin et soir pendant 1 à 3 jours.
Le médicament doit être pris au moins 15 minutes avant ou 1 heure après les
repas. Mettre la totalité des globules contenus dans la dose dans la bouche et les
laisser se dissoudre. Pour les enfants de moins de 1 an, les globules devront être
préalablement dissous dans l’eau.
4.3 Contre-indications : Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des
excipients. Chez les patients présentant une intolérance au galactose, un défi cit
en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
(maladies héréditaires rares). Chez les patients présentant une intolérance au
fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un défi cit en
sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi : Sans objet
4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions :
Sans objet
4.6 Fertilité, grossesse et allaitement : Sans objet
4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :
Sans objet
6 Doses PP 11,50€
30 Doses PP 29,95€
4.8 Effets indésirables : Aucun effet indésirable rapporté à ce jour. Déclaration
des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés
après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance
continue du rapport bénéfi ce/risque du médicament. Les professionnels de santé
déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Vigilance - EUROSTATION II Place Victor Horta, 40/ 40 - B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be e-mail: adversedrugreactions@fagg-afmps.be
4.9 Surdosage : Sans objet
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1 Propriétés pharmacodynamiques
L’utilisation de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de la
préparation qui le compose. Selon les données fournies, la prise d’Oscillococcinum
raccourcit la durée des symptômes grippaux et en période d’exposition grippale,
son administration une fois par semaine peut réduire l’intensité de ces symptômes.
5.2 Propriétés pharmacocinétiques : Sans objet
5.3 Données de sécurité préclinique : Sans objet
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1 Liste des excipients : Saccharose, Lactose
6.2 Incompatibilités : Sans objet
6.3 Durée de conservation : 5 ans
6.4 Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5 Nature et contenu de l’emballage extérieur
Tube en polypropylène et bouchon en polyéthylène. Boîte de 3, 6 ou 30 doses de 1 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
6.6 Précautions particulières d’élimination
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE :
BOIRON - 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy - France
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : HO-BE457120
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
16/04/2014
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 16/04/2014
/www.afmps.be
link