FARMACOLOGISCHE FICHE
konden verlagen, tegenover 25% bij
degenen die een placebo kregen.
Het effect van benralizumab vertaalt
zich dus ook in een vermindering
van het aantal patiënten bij wie een
behandeling met orale corticosteroïden
noodzakelijk is, maar er zijn geen
gegevens over de invloed van
benralizumab op de vermindering
van de onderhoudsbehandeling (ICS +
LABA via inhalatie) 8-12.
• Benralizumab lijkt een aanvaardbaar
veiligheidsprofiel te hebben (milde
ongewenste effecten). Er zijn wel nog
geen gegevens beschikbaar over het
gebruik op lange termijn.
• In één klinische studie werden
antilichamen tegen benralizumab
gevormd bij 13% van de patiënten,
geassocieerd aan een verhoogde
klaring van benralizumab en een hoger
eosinofielengehalte in het bloed. De
antilichamen lijken de werkzaamheid
en veiligheid van benralizumab op korte
termijn echter niet te beïnvloeden 8,12.
• Een derde IL-5 inhibitor reslizumab
(Cinqaero®) werd reeds door de EMA
goedgekeurd maar is tot op heden
nog niet beschikbaar op de Belgische
markt 12.
• De kostprijs van één dosis
benralizumab is ongeveer tweemaal
hoger dan één dosis van mepolizumab
(€ 2.537,24 versus € 1.309,25) 12.
• Als conclusie kan men stellen dat
benralizumab een geschikte add-on
therapie is bij ernstig refractair
eosinofiel astma. Er zijn echter
nog geen vergelijkende studies
met andere anti-IL-5 antilichamen
zoals mepolizumab en reslizumab
beschikbaar. Wat betreft de toediening
heeft benralizumab het voordeel dat
het tijdens de onderhoudsbehandeling
Farmaceutisch Tijdschrift voor België – 99ste j 50 aargang nr. 1 - maart 2019
Farmacologische fiche
DISCLAIMER
Bepaalde standpunten en gegevens in deze farmacologische fiche aangaande een recent goedgekeurd
geneesmiddel dienen als voorlopig beschouwd te worden, omwille van de beperkte gepubliceerde
informatie en klinische ervaring inzake veiligheid en werkzaamheid. De redacteurs geloven echter
dat de opmerkingen, die zorgvuldig en te goeder trouw gemaakt worden, in dit vroege stadium van
waarde kunnen zijn. Na een langere gebruikservaring is het mogelijk dat deze initiële beschouwingen
niet langer van toepassing zijn en aanpassingen vereisen.
slechts om de 8 weken toegediend
moet worden terwijl mepolizumab
en reslizumab elke 4 weken gebruikt
moeten worden. Gezien benralizumab
ongeveer dubbel zo duur is als
mepolizumab en reslizumab ligt
de totale kost van alle drie de
behandelingen ongeveer even
hoog 10-12.
© Centrum voor Farmaceutische
Informatie - Delphi Care -
CDSP-CWOA
Daniel Duh (daniel.duh@apb.be)
Redactiedatum: 20 augustus 2018.
Alle fiches zijn ook te raadplegen op
www.apb.be/farmacologischefiches
Referenties
1 DelphiCare databank, APB,
uitgave 15 juli 2018.
2 Samenvatting van de kenmerken van
het product (AstraZeneca, datum van
herziening van de tekst: 18/05/2018),
via http://www.ema.europa.eu,
geraadpleegd op 20/07/2018.
3 Severe asthma phenotypes.
UpToDate, via www.uptodate.com,
geraadpleegd op 26/07/2018
4 Therapeutische implicaties van
eosinofiel versus neutrofiel ernstig
astma. Coleman Koen. UGent.
2010-2011.
5 Les éosinophiles dans l’asthme :
une cible thérapeutique. La Lettre
du Pneumologue. Vol. XVII - n° 6,
november/december 2014.
6 Liu SD and Lowe JB. Implications
of Understanding the Signaling,
Cellular, and Cytotoxic Mechanisms
Afforded by Afucosylated Antibodies.
Oncoimmunology 4.6 (2015):
e1009288.
7 Drugdex® System Internet
database. Greenwood Village, Colo:
Thomson Healthcare. Updated
periodically, geraadpleegd in
augustus 2018.
8 BCFI, Gecommentarieerd
Geneesmiddelenrepertorium:
recente informatie juli 2018, via
www.bcfi.be, geraadpleegd op
20/07/2018.
9 Pelaia C, Calabrese C, Vatrella A
et al. Benralizumab: From the Basic
Mechanism of Action to the Potential
Use in the Biological Therapy of
Severe Eosinophilic Asthma. BioMed
research international (2018).
10 Fasenra® EPAR-summary for the
public, via http://www.ema.europa.eu,
geraadpleegd op 20/07/2018.
11 Nair P, Wenzel SW, Rabe KF et al.
Oral Glucocorticoid-Sparing Effect
of Benralizumab in Severe Asthma.
The New England journal of
medicine. 376 25 (2017): 2448-2458.
12 Benralizumab (Fasenra) for Severe
Eosinophilic Asthma. JAMA.
2018;319(14):1501–1502. doi:10.1001/
jama.2018.3609
13 Glossarium BCFI, Gecommentarieerd
Geneesmiddelenrepertorium, via
www.bcfi.be, geraadpleegd op
20/07/2018.
/www.uptodate.com
/www.ema.europa.eu
/www.ema.europa.eu
/farmacologischefiches
/www.bcfi.be
/www.bcfi.be